2021/04/27《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/04/27
2021/04/27《國際生技醫藥新聞集錦》
FDA證實無罹癌風險 血友病基因療法試驗重啟 uniQure股價立漲8.27%;Vertex新型非鴉片止痛藥VX-548 將進入二期臨床試驗

《臺灣》台微體旗下盈擘醫藥2新冠吸入性藥物最新結果 將於ISAM國際年會發表

昨(26)日,台灣微脂體(4152)子公司盈擘醫藥宣布,旗下治療新冠肺炎的兩項吸入劑型藥物——微脂體吸入懸浮劑羥氯喹(HCQ) ISPM19,以及以微脂體包裹瑞德西韋(remdesivir)活性成分的ISPM21,部分臨床一期/臨床前試驗結果,即將於第23屆國際醫學氣霧劑學協會ISAM大會中發表。

台微體表示,此篇名為「利用吸入式微脂體抗病毒藥物之標靶傳輸來治療新冠肺炎之策略」(A Strategy to Treat COVID-19 with Targeted Delivery of Inhalable Liposomal Antiviral Drugs)海報,將於大會網站以電子版本呈現,並搭配口頭簡報,其也將在5月22-26日於美國愛達荷州博伊西市會議中心進行的大會中,以實體方式呈現。

 

《臺灣》瑞磁多重真菌檢測開發有成 15項真菌、96個樣本 4小時內一次測得

今(27)日,瑞磁生技(6598)宣布已開發完成世界首創,一次可檢測多達15項真菌的「多重真菌檢測試劑」 (Fungus Analyte Specific Reagents)。瑞磁表示,其採用多重分子PCR檢測的方法,讓一次檢測包括煙麴菌(A. fumigatus)、土麴菌(A. terreus)、黃麴菌(A. flavus)、黑麴菌 (A.niger)等,多達15項真菌,且僅需要4個小時。

 

搭配瑞磁的MDx 3000自動化分子診斷系統,單次可檢測96個患者檢體,提供給大型醫院與第三方實驗室急需的快速與全面真菌檢測方案。

 

《臺灣》宣捷取Orilitia異體幹細胞技術 專攻小兒支氣管肺發育不全

今(27)日,宣捷幹細胞(4724)宣布,已與香港商Orilitia Biopharma Limited簽署技術授權合約。Orilitia將其以異體臍帶間質幹細胞技術,應用於小兒支氣管肺發育不全症(Bronchopulmonary dysplasia, BPD)治療的技術,全球專屬授權方式予宣捷幹細胞。

 

《美國》FDA證實無罹癌風險 血友病基因療法試驗重啟 uniQure股價立漲8.27%

美國時間26日,uniQure表示,美國食品藥物管理局(FDA)已撤銷對其B型血友病基因療法「etranacogene dezaparvovec」的臨床試驗暫停命令,允許其繼續進行試驗。uniQure股價因此大漲8.27%。

 

Etranacogene dezaparvovec是uniQure於去年6月,以4.5億美元現金出售予CSL Behring的療法。由於去年12月,一名受試者發生肝細胞癌,FDA對該項HOPE-B臨床試驗緊急喊停。不過經數個月調查,已確認該基因療法引發癌症機率極低,因此重新准許試驗繼續進行。

 

《美國》Vertex新型非鴉片止痛藥VX-548 將進入二期臨床試驗

美國時間26日,Vertex Pharmaceuticals宣布其開發中的非鴉片類止痛藥——NaV1.8抑製劑VX-548將進入臨床二期試驗階段。二期試驗將是一項隨機,雙盲,安慰劑對照試驗,將評估接受將評估在接受拇指外翻手術(bunionectomy surgery)或腹部整形手術後,出現急性疼痛患者,接受治療48小時內能否減輕疼痛。

 

《美國》搶攻第一新冠疫苗製造! 賽諾菲9月起助Moderna產2億劑

美國時間26日,賽諾菲(Sanofi)宣布,已與Moderna簽署協議,將從今年9月起在美國協助Moderna生產2億劑新冠疫苗。繼今年初,賽諾菲剛宣布為輝瑞(Pfizer)/BioNTech和嬌生(Johnson & Johnson)製造新冠疫苗後,這項協議也讓該公司成為目前唯一同時生產此三大新冠疫苗的大型製造商。

 

《美國》23年來首個RSV新療法 阿斯特捷利康/賽諾菲疫苗臨床三期報喜

近(26)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)宣布,其nirsevimab在健康的晚期早產兒和足月兒,預防呼吸道融合病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)的臨床3期試驗「MELODY」達到主要終點,有望成為23年來首個RSV的新療法。

 

《美國》十年長線納斯達克生技股  Vertex、Exelixis、Seagen被點名

過去一年中幾個生物技術公司,因開發出抗疫產品,使股價大幅增長。近(25)日,股評機構The Motley Fool點評3家在那斯達克(NASDAQ)上市公司,包括:開發囊狀纖維化(CF)藥物的市場領頭羊Vertex Pharmaceuticals、以及針對腫瘤藥物研發的公司Exelixis和 Seagen,分析其產品線後,認為是未來10年內可購買和持有的生物技術股。

 

《丹麥》植入心臟裝置後焦慮/憂鬱風險提高? 丹麥研究:應定期篩檢

近(24)日,來自丹麥的研究團隊指出,接受植入式心臟除顫器(implantable cardioverter defibrillator, ICD)的患者,應定期接受焦慮和憂鬱的篩檢。其中,年輕、身體機能差和醫學心理學上被歸類為D型人格的人,焦慮和憂鬱的風險較高。該研究發表於歐洲心臟病學會(European Society of Cardiology, ESC)舉辦之歐洲心律協會年會《EHRA 2021》線上研討會。