昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

2021/04/27
昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請
今(27)日,昱厚生技(6709)宣布,向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者

(27)日,昱厚生技(6709)宣布,向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者,以噴鼻方式,接受三週內五次治療,並進行約六週的追蹤觀察。

昱厚表示,AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究,去年底已由台北醫學大學附設醫院,完成Ib/IIa臨床試驗,初步效果良好。公司除規劃後續的臨床試驗外,有鑑於過敏性鼻炎與氣喘在臨床表現上的共通性高,因此同時與北醫大推進下一階段的產學合作,研究該藥用於氣喘的免疫調控機轉。

而該研究已獲重大進展,因此正式向TFDA提出由研究者主導的試驗(Investigator-Initiated Trial, IIT)申請。

誘發氣喘的成因眾多,根據臨床觀察,學齡幼童因感染誘發喘鳴有80-85%來自病毒,成人發生喘鳴也有50%來自病毒感染,其中又以鼻病毒(Rhinovirus)是誘發氣喘急性發作的主要原因。

昱厚指出,鼻病毒感染會誘導呼吸道上皮細胞產生IL-33及第二型細胞因子(cytokines)等與急性發炎相關的傳導途徑,導致氣喘加劇。

AD17002為免疫調節蛋白,與人體鼻黏膜細胞上的專一受體結合後,可調節以上皮細胞為起始的免疫反應途徑,包括誘導與調節第一型干擾素(Type I interferon)等人體抗病毒免疫機制,以及調控呼吸道發炎反應等,從而緩解、甚至避免急性氣喘的發生。

昱厚表示,本次臨床試驗若獲准執行,昱厚的免疫治療平台用於呼吸道的適應症,也將由過敏性鼻炎進一步延伸到氣喘,提升藥物開發的市場價值。

(報導/巫芝岳)