經鼻新冠疫苗賽跑 印度、美國、中國進入臨床1期

2021/04/26
經鼻新冠疫苗賽跑 印度、美國、中國進入臨床1期
23日,印度巴拉特生物科技(Bharat Biotech)指出,其研發的新冠肺炎(COVID-19)的經鼻疫苗臨床1期試驗將在5月8日完成,將有望成為全球首個獲批的新冠肺炎經鼻疫苗。美國、中國等地也陸
23日,印度巴拉特生物科技(Bharat Biotech)指出,其研發的新冠肺炎(COVID-19)的經鼻疫苗臨床1期試驗將在5月8日完成,將有望成為全球首個獲批的新冠肺炎經鼻疫苗。美國、中國等地也陸續有經鼻疫苗進入臨床1期,第二代疫苗有望今年上市。

巴拉特生物科技公司總經理Krishna Ella在接受採訪時表示,注射疫苗只能保護下呼吸道,上呼吸道與鼻腔無法受到保護,因此接種疫苗的人還是可能被感染,只是不會演變成重症,死亡率也會降低。

他指出,經鼻疫苗可以阻斷病毒感染與病毒的傳播,只需要每個鼻孔滴2滴,全球已有許多專家相信黏膜疫苗可作為第二代疫苗。

巴拉特研發之黏膜疫苗BBV154是利用新型腺病毒載體開發的單劑量疫苗,在小鼠、倉鼠、獼猴等動物試驗中,腺病毒載體ChAd-SARS-CoV-2-S可同時誘導產生中和抗體和抗原特異性CD8+ T細胞反應,在鼻腔中可誘導黏膜免疫。

Bharat Biotech先前研發的注射式新冠肺炎減毒疫苗COVAXIN,已在印度獲批准,在臨床2期試驗中顯示預防輕、中、重症有效率78%,對預防重症有效達100%。

另外也有5家公司啟動經鼻的新冠疫苗1期試驗,美國馬里蘭州的Altimmune於2月啟動預計招募180名受試者的臨床1期試驗,該疫苗同樣是透過腺病毒載體作為遞送途徑。

1月,紐約的Codagenix與印度血清研究所(Serum Institute of India, SII)合作,在印度啟動一項48人臨床1期試驗,測試其單劑量經鼻疫苗COVI-VAC,該疫苗是利用合成減毒病毒工程技術(Synthetic Attenuated Virus Engineering, SAVE)進行研發。

美國Tetherex Pharmaceuticals Corporation也於今日宣布,在澳洲進行鼻噴劑型的新冠肺炎轉基因腺病毒疫苗臨床1期試驗,該試驗將從6月進行至9月,在腺病毒中插入一個新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)棘蛋白基因,讓人們產生抗體。

據報導,去年9月,中國監管單位批准由北京萬泰生物製藥企業公司、香港大學及廈門大學共同研發的鼻噴疫苗臨床1期試驗,今年3月,香港大學結束該疫苗在中國的第1/2期臨床試驗,目前正計畫招募在香港進行第2個第1期臨床試驗。

中國康希諾生物(CanSino Biologics)則在3月23日宣布,和中國軍事科學院合作開發的吸入劑型的重組新冠肺炎疫苗,已獲得中國官方批准臨床試驗。

昱厚鼻噴劑型新冠藥AD19001(LTh(αK))已獲臺灣CDE列入指標案件,並已完成動物試驗,正向衛福部食藥署(TFDA)提出臨床2a期臨床試驗申請(IND)。

參考資料:https://www.news18.com/news/india/phase-1-trials-for-covid-19-nasal-vaccines-are-underway-says-bharat-biotech-md-3675191.html

(編譯/李林璦)