收購Tesaro開花結果! FDA批准GSK特定基因子宮內膜癌免疫療法

2021/04/23
收購Tesaro開花結果! FDA批准GSK特定基因子宮內膜癌免疫療法
美國時間22日,葛蘭素史克(GSK)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已加速批准其開發的免疫檢查點抑制劑Jemperli(dostarlimab-gxly),治療復發或晚期且有dMMR(錯配修復基因有
美國時間22日,葛蘭素史克(GSK)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已加速批准其開發的免疫檢查點抑制劑Jemperli(dostarlimab-gxly),治療復發或晚期且有dMMR(錯配修復基因有缺陷)遺傳異常的子宮內膜癌患者。
 
該療法是繼2019年默沙東(MSD)的免疫檢查點抑制劑Keytruda,獲FDA批准治療子宮內膜癌後,該適應症第二款免疫檢查點療法,同時也是首個針對子宮內膜癌特定基因特徵的免疫療法。
 
此次批准是基於一項名為GARNET的大型、多中心、非隨機、多列隊並行的臨床試驗。試驗結果顯示,在71例dMMR晚期或復發性子宮內膜癌患者中,客觀緩解率(ORR)為42.3%、完全緩解率(CR)12.7%、部分緩解率(PR)為29.6%。在獲緩解的患者中,93%患者的緩解持續了6個月或更長的時間。
 
今年2月25日,歐洲藥品管理局(EMA)旗下的人類用藥產品委員會(CHMP)就對該藥給予「建議批准」的評價。Jemperli是一種輸液,活性成分為一種抗腫瘤單株抗體dostarlimab,它可通過阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2配體的結合,以改善T細胞反應(包括抗腫瘤反應)。
 
Jemperli最早是由聖地牙哥的生技公司AnaptysBio開發,該公司2014年將Jemperli授權給癌症藥物開發商Tesaro。GSK又在2018年以51億美元的價格收購了新藥試驗結果不如預期的Tesaro
 
Jemperli的批准也為AnaptysBio帶來4,500萬美元里程碑付款,GSK則繼續研究另外的用途來治療其他類型的晚期實體腫瘤。
 
資料來源:https://medcitynews.com/2021/04/fda-approves-gsk-drug-for-endometrial-cancer-with-specific-genetic-signature/?rf=1

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