2021/04/23《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/04/23
2021/04/23《國際生技醫藥新聞集錦》
無須處方!新冠居家快篩藥局可購入;深腦刺激術治療巴金森10年追蹤 顯著改善運動能力
《美國》無須處方!新冠居家快篩藥局可購入
 
美國自本周開始,可以不須處方、在藥房購買到新冠肺炎(COVID-19)快速檢測,3月底,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了亞培(Abbott)的BinaxNOW和Quedel的QuickVue居家新冠檢測,兩者均為抗原檢測。亞培的BinaxNOW檢測已上市,零售價為2個24美元,Quedel的QuickVue則預計於下周上市。
 
《美國》深腦刺激術治療巴金森10年追蹤 顯著改善運動能力
 
美國時間17-22日,舉辦第73屆美國神經學會年會(AAN 2021),會中發表一項新研究指出,長期使用深腦刺激術(Deep Brain Stimulation, DBS),不論是刺激丘腦下核(STN)或蒼白球內核(GPi),均可顯著改善巴金森氏症患者的運動能力。
 
在長達10年的追蹤裡,刺激STN的患者,巴金森氏症評分量表(UPDRS)從43.2到10年後改善為28.3,刺激GPi的患者,巴金森氏症評分量表則從43.2到10年後改善為34,顯示深腦刺激STN改善效果較好。 
 
《美國》Illumina攜手Kartos Therapeutics 開發TP53癌症藥物伴隨式診斷
 
美國時間22日,基因定序龍頭Illumina宣布與Kartos Therapeutics合作,共同開發TP53伴隨式診斷(companion diagnostics, CDx)基因分析,將利用TruSight™Oncology 500(TSO 500)針對超過500多種血液指標進行檢測。
 
《美國》嬌生白內障手術系統獲批 視力外科產品Q1銷售增14%
 
美國時間21日,嬌生(Johnson & Johnson)宣布旗下專注於視力保健的公司Johnson & Johnson Vision所開發的白內障手術系統「VERITAS」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510 (k)醫材批准及歐盟CE認證。加上今年多項產品獲批下,該公司第一季視力外科相關銷售已成長近14%。
 
《美國》收購Tesaro開花結果! FDA批准GSK特定基因子宮內膜癌免疫療法
 
美國時間22日,葛蘭素史克(GSK)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已加速批准其開發的免疫檢查點抑制劑Jemperli(dostarlimab-gxly),治療復發或晚期且有dMMR(錯配修復基因有缺陷)遺傳異常的子宮內膜癌患者。