瑞寶生醫林彥良:法規明確+政府支持 再生醫學自然水到渠成

2021/04/22
瑞寶生醫林彥良:法規明確+政府支持 再生醫學自然水到渠成
瑞寶生醫是由「電子五哥」中最積極投入再生醫學發展的仁寶集團所創立,其發展主要聚焦在癌症免疫療法的開發及幹細胞再生醫學。瑞寶生醫總經理林彥良表示,臺灣開發再生醫學產品最主要的挑戰,是產業標準尚未明確與
瑞寶生醫是由「電子五哥」中最積極投入再生醫學發展的仁寶集團所創立,其發展主要聚焦在癌症免疫療法的開發及幹細胞再生醫學。截至目前為止,瑞寶生醫已和北、中、南共5家醫院合作,將自體免疫細胞中的細胞因子誘導行殺手細胞(CIK),用於實體癌第四期的治療。

瑞寶生醫在成立的四年內,陸續獲得細胞製備場所(CPU)認可、優良人體組織操作規範(GTP)審驗合格,現也正在建構國內第三家工廠,其以PIC/S GMP等級的P3實驗室為目標,期待藉此高標準與國際品質要求銜接。

瑞寶生醫總經理林彥良表示,臺灣開發再生醫學產品最主要的挑戰,是產業標準尚未明確與周全,以及既有的把關標準是否足夠客觀公正。

「無論是要從寬或從嚴,我認為都要盡量明確。政府用高強度規範對患者來說是好事,但如果把一些製程中發生機率非常小的項目也嚴格要求,就可能會把終端的價格拉得非常高,反而讓有需要的病人跨不過就醫費用的高門檻。」林彥良說。

此外,林彥良也指出,臺灣目前在再生醫學發展環境上,政策偏向保守,久之可能會喪失國際競爭力。

「期待臺灣能有公正且明確的法規,若能再加上主管機關的支持,將著眼點聚焦在輔導產業發展,我想臺灣在再生醫學發展上其他的挑戰,就自然會水到渠成。」

(報導/吳培安)