2021/04/22《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/04/22
2021/04/22《國際生技醫藥新聞集錦》
Versant Ventures籌集9.5億美元基金 打造下一代腫瘤學、基因、細胞療法新創公司;FDA緊急停止嬌生新冠疫苗代工廠生產

《臺灣》10年完成破千件臨床試驗

TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO 打造臺灣臨床試驗島

今(22)日,臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會,會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果,共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案,橫向串聯各大醫療體系量能,成立14個特定疾病聯盟,未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。

 

《臺灣》【台灣再生醫學專題—產業趨勢】啓弘生技阮大同:複雜體外培養、基因改造為國際主流 盼政府擬長遠政策

啓弘生技董事長阮大同表示,相對於國際沒有類似特管法的國家,優點是在特管法的實施及鼓勵下,能讓國內業者及醫療機構在針對這些風險較小的技術及產品,及早進行實務的磨合或甚至商業模式的探討;亦可讓生技投資機構早點了解及熟悉再生醫學的潛力及風險。

但是歐美國家的再生醫學產品,多涉及複雜的體外培養甚至基因改造的程序,此類產品是國際的主流,不過國內業者在發展此類產品的投入者少,此為長遠發展再生醫學產品的挑戰。

《臺灣》Nature子刊:臺大醫肺癌新研究 去甲基化藥物+特殊T細胞精準殺癌

今(22)日,由臺大醫院內科部醫師蔡幸真帶領的研究團隊,發表其在12日刊登於知名學術期刊《Nature Communications》的突破性成果。他們透過結合DNA去甲基化藥物、以及人體內的特殊免疫「伽瑪-德爾塔(γδ) T細胞」,找出治療肺癌的新策略,未來極有希望應用在臨床治療上。

 

《美國》FDA緊急停止嬌生新冠疫苗代工廠生產

 

美國時間19日,美國食品藥品監督管理局(FDA)要求嬌生(J&J)新冠疫苗代工廠Emergent BioSolutions停止生產,4月1日,該工廠遭爆出員工將嬌生與阿斯特捷利康(AZ)兩者疫苗載體搞混導致1,500萬劑疫苗報廢,FDA於4月12日檢查Emergent工廠,於16日要求工廠停止生產,直到評估報告完成。FDA表示,Emergent對員工未進行充分培訓、且未正確存放藥物,有品質控制上的問題。

 

《美國》Versant Ventures籌集9.5億美元基金 打造下一代腫瘤學、基因、細胞療法新創公司

美國時間21日,醫療投資公司Versant Ventures宣布,籌集了9.5億美元資金,將投資20家以上生物技術新創公司,該資本將分為三支基金,包括5.6億美元組建的8號基金、1.4億美元組建Voyageurs II,剩餘的2.5億美元為Vantage II基金。Versant預計將該筆資金應用到美國、加拿大和歐洲的各領域生物技術新創公司中,例如:基因療法、基因編輯、細胞療法和精密腫瘤學。

 

《美國》Nature子刊:創新抗生素研發平台 助抗藥菌、細胞內寄生菌治療

近日,美國科羅拉多大學(University of Colorado)的科學團隊,研發出一款創新抗生素開發平台,針對具抗藥性或寄生於細胞內、傳統難以對付的細菌,也能提供高特異性的抗生素治療。該研究論文發表於期刊《Nature Communications Biology》。

 

《全球》2021年最具潛力十大新藥 預估2026銷售總額達239億美元

生技媒體Fierce Pharma與醫療市調公司Evaluate Pharma共同評選出2021年最受期待上市的十大新藥,並以2026年的預估銷售額進行排名。

這些新藥帶著各式各樣的爭議、期待與野心,適應症涵蓋阿茲海默症、新冠肺炎(COVID-19)、癌症、乾癬等,其中癌症和乾癬各有兩個藥物上榜。Fierce Pharma認為,它們都是潛在的重量級商品,有望提前在2024年就成為暢銷藥物。

(編輯部整理)