吉利德三陰性乳癌ADC藥 3期試驗效果佳 存活期翻倍

2021/04/22
吉利德三陰性乳癌ADC藥 3期試驗效果佳 存活期翻倍
今(22)日,一項全球臨床3期試驗「ASCENT」結果顯示,吉利德(Gilead)治療難治性(refractory)/轉移性(metastatic)三陰性乳癌患者的藥物sacituzumab govi
今(22)日,一項全球臨床3期試驗「ASCENT」結果顯示,吉利德(Gilead)治療難治性(refractory)/轉移性(metastatic)三陰性乳癌患者的藥物sacituzumab govitecan (SG,商品名:Trodelvy),比單用化療藥物的效果更優,患者的存活期近乎翻倍。該研究發表在《NEJM》。
 
ASCENT為全球研究,在529名復發或至少對兩種化療藥物具抗藥性的轉移性三陰性乳癌患者,評估SG的安全性與有效性。結果顯示,使用SG藥物的患者,中位無惡化存活期(PFS)為5.6個月,化療為1.7個月;使用SG藥物的患者,中位整體存活期(OS)為12.1個月,化療為6.7個月。研究還發現,使用SG藥物患者的反應率,即腫瘤縮小的患者比例為35%,而化療只有5%。
 
轉移性三陰性乳癌是最具有侵略性的乳癌類型,預後很差,化療一直是唯一的標準治療方案,但它的反應率低、疾病無惡化存活期也短。
 
SG為吉利德去年收購之Immunomedics公司所開發,是一種抗體藥物複合體(ADC),藉由抗體靶向癌細胞表面過度表現的Trop-2,將高劑量化療藥物SN-38帶向腫瘤。SG基於良好的1/2期試驗結果,已於2020年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,而完全批准則要取決於臨床3期試驗結果。
 
全球總計畫主持人、麻省總醫院癌症中心的內科主治醫師Aditya Bardia說,「我們相信ADC作為新的組合療法的構成要件,是很有前途的。目標不僅是改善患者的治療效果,而且要將ADCs確立為一線、甚至更早的治療方案,以便防止三陰性乳癌的擴散。」
 
參考資料:https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-04/mgh-nas041921.php3
論文:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2028485
 
(編譯/劉馨香)