2021/04/20《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/04/20
2021/04/20《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》阻止97%亞健康者惡化! 糖尿病遠距照護平台Virta獲1.33億美元E輪募資 《美國》Anixa新型CAR-T療法IND申請暫停 FDA:要求提交更多訊息

《臺灣》北榮攜手研華 榮家遠距醫療照護再提升
今(20)日,臺北榮總宣布攜手研華科技,於板橋榮家佈建遠距會診,4月1日起落實榮家住民「在地醫療」的目標,免除長途跋涉,更可降低高齡長者感染新冠肺炎的風險。

臺北榮總醫務企管部李偉強主任表示,研華科技於北榮與板橋榮家之間,建構高階遠距醫療軟、硬體設備及專用網路系統,第一階段規劃是從就醫需求最高的皮膚科、眼科、耳鼻喉科、精神科及胃腸科開始。

榮家醫務組醫師將視病人的需求,在病人同意後經由遠距設備與北榮直接會診,雙方均將會診紀錄登載於院內的電子病歷系統上,完全比照一般就診的標準與規格。

《臺灣》保瑞加拿大CDMO廠 獲官方查廠通過
今(20)日,保瑞藥業宣布旗下CDMO(委託研發暨生產服務)加拿大廠成功完成Health Canada加拿大衛生部查核,該廠為保瑞在北美營運與生產基地,供應全球超過一百個市場,此次是保瑞自葛蘭素史克(GSK)於2020年12月正式接手後的首度官方查核。

 

《臺灣》台新金控吳東亮攜手盛保熙 成立30億台幣健康基金
昨(19)日,台新金控董事長吳東亮在生策會第六屆理事會中宣布,已透過私募基金方式,與保瑞藥業董事長盛保熙合作,成立規模約30億台幣的健康基金。該基金將由盛保熙主導投資,初步鎖定以生產製造(CDMO)為主。

 

《美國》阻止97%亞健康者惡化! 糖尿病遠距照護平台Virta獲1.33億美元E輪募資
美國時間20日,遠距照護平台公司Virta Health宣布已完成1.33億美元的E輪募資;本輪由Tiger Global領投下,使Virta的估計市值達到20億美元,幾乎是去年12月D輪募資結束後的2倍。

Virta的糖尿病照護平台,是透過臨床醫師為病人設計個人化、著重於限制碳水化合物攝取,而非使用藥物來控制血糖的營養計畫,而App會經即時訊息、論壇討論,讓使用者能持續獲得衛教訊息。該App也讓醫師得以透過病人紀錄的症狀和健康數據,來調整糖尿病處方。

根據3月的一項臨床結果顯示,Virta平台在2年內阻止了97%有糖尿病前期症狀的患者惡化為第2型糖尿病,且有一半的患者完全回復正常血糖。

《美國》Anixa新型CAR-T療法IND申請暫停 FDA:要求提交更多訊息
美國時間19日,生技公司Anixa Biosciences宣布,其與Moffitt癌症中心(MCC)合作的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,再提交新藥臨床研究(IND)申請後,遭美國食品藥物管理局(FDA)暫時喊停,並要求提交更多審查相關訊息。

該治療產品是以促卵泡激素受體(FSHR)為標靶,將T細胞進行改造而成。由於目標是激素受體,因此該技術也被稱為「嵌合激素受體T細胞療法」(Chimeric Endocrine Receptor, CER-T)。

 

《臺灣》累計6550篇論文 健保資料助學術研究 今起官網開放搜尋
今(20)日,衛福部中央健康保險署宣布,將學術界自2005年累積至今的6,550篇發佈於國際期刊、利用健保資料庫進行的研究,即日起在官網開放查詢。使用者只需於捜尋頁面輸入關鍵字、刊文或期刊名稱等,即可便利查詢到論文摘要,並連結至PubMed網址繼續查詢全文。

 

《臺灣》長庚領銜美馬里蘭州PAII實驗室 開發髖部骨盆骨折AI 獲史丹佛等醫院使用
今(20)日,由林口長庚醫院外傷中心領銜美國馬里蘭州PAII實驗室,從5,000張骨盆X光片,訓練及設計出一套AI髖部骨盆骨折診斷演算法,輔助第一線急診醫師診斷,平均準確度超過95%。

相關研究今年2月不僅發表在《Nature communications》,連美國史丹佛醫院、波士頓醫院、約翰霍普金斯醫院和新加坡樟宜醫院等國際多家知名醫院和外傷中心都已使用此演算法。

《美國》免日服有望?! Lyndra思覺失調口服藥一周一次 下半年臨床三期
專注於長效型口服藥物的新創公司Lyndra Therapeutics,於美國時間18日舉辦的國際思覺失調症研究學會大會中宣布,其開發中的每週一次服用、理思必妥(risperidone)長效型藥丸LYN-005,在臨床二期試驗中,展現能在患者體內提供持續性的治療濃度,且減少峰值的藥物暴露。Lyndra表示,接下來將會與FDA召開會議,樞紐性試驗則預計在今年下半年啟動。

《美國》美NIAID所長Fauci:嬌生新冠疫苗有望周五恢復施打
美國時間18日,美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)所長Anthony Fauci接受採訪時表示,先前因血栓事件而暫停接種嬌生(Johnson & Johnson)單劑式新冠疫苗,預計於本周23日,開會決定嬌生疫苗是否有條件地重新恢復接種。

 

《美國》Adagio C輪募資獲3.36億美元 攻新冠抗體療法
美國時間19日,去(2020)年新創的生技公司Adagio Therapeutics宣布完成3.36億美元的C輪募資。該公司表示,資金將用於繼續開發其領先的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體候選藥物ADG20,具有應對不斷突變的病毒的潛力。


《英國》藥廠、患者齊心!微生物新藥公司4D Pharma攜帕金森氏症患者團體組諮委會
昨(19)日,致力於微生物體(microbiome)療法研發的4D Pharma,宣布與英國帕金森氏症患者團體Parkinson’s UK合作,共同組成患者諮詢委員會(Patient Advisory Board),使4D Pharma在帕金森氏症療法的臨床開發中,能直接取得患者意見的觀點,也讓面臨治療選項有限的患者對這類議題有所警覺。