2021/04/15《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/04/15
2021/04/15《國際生技醫藥新聞集錦》
梅奧診所推2科技公司 助臨床醫師診療;《Nature Communications》:脂質研究有助解決COVID-19疫苗保存難題
《臺灣》瑩碩緩控釋技術平台獲在臺專利 衍生產品拚藥證申請

今(15)日,瑩碩生技(6677)宣布,自行研發的緩控釋技術平台,其「緩釋性醫藥組合物及其製備方法」取得經濟部智慧財產局發明專利。總經理顏麟權表示,該項專利,已成功應用在一項持續性藥效膜衣錠治療良性前列腺肥大產品,此產品於2016年在台上市,近3年複合成長率近達3成。

《美國》梅奧診所推2科技公司 助臨床醫師診療

美國時間14日,梅奧診所(Mayo Clinic)宣布成立兩家新的合資科技投資公司──Anumana和Lucem Health,目標是利用人工智慧、醫學演算法和醫療設備的軟體,提供臨床醫師下一代臨床決策輔助工具、診斷見解和照護建議,改善各種疾病的治療。

這兩家公司分別在梅奧診所領頭的A輪募資中,Anumana募得2570萬美元,Lucem Health則募得600萬美元。

《美國》《Nature Communications》:脂質研究有助解決COVID-19疫苗保存難題

美國時間13日,德克薩斯大學達拉斯分校發表研究於《Nature Communications》,展示一項新且便宜的技術,在精巧的脂質體(liposomes)和其他脂質奈米粒子外圍,生成結晶外骨骼,並且能在室溫中保持穩定長達兩個月。有助於解決一些新冠(COVID-19)疫苗需以極低溫儲存,所造成全球部署的困難。

莫德纳(Moderna)和輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)的新冠疫苗皆使用脂質奈米粒子,來保護和遞送引起免疫反應的mRNA,而這兩款疫苗需要以極低溫保存。論文通訊作者Jeremiah Gassensmith教授說,雖然研究中不是使用現行疫苗的特定脂質奈米粒子,但研究的成果使穩定脂質奈米粒子向前邁進一步,這是先前從未做過的。

《美國》今年最大筆CRO併購!?傳賽默飛世爾150億併購CRO公司PPD Inc.

美國時間15日,據外媒《華爾街日報》指出,有知情人士透露,賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)將以超過150億美元的價格收購臨床試驗委託研究機構(Contract research organization,CRO)公司PPD Inc.,據傳兩家公司最快將在本週完成交易。消息一出,PPD股價收盤上漲12%,至43.5美元,賽默飛世爾下跌1.4%,至478美元。

《美國》嚴重症狀降4成! Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極

美國時間12日,百健(Biogen)和Sage Therapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essential tremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果,顯示該藥物可降低患者上肢顫抖症狀36%。不過,其副作用仍讓多達38%受試者停止用藥。

《美國》《Nature》子刊:美FDA批准醫療AI設備 70%產品缺乏多點臨床研究

近日,由美國錫安山(Cedars-Sinai)醫學中心和史丹福大學的研究人員進行一項回溯研究,發現美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療AI設備,有126種設備僅進行回顧性研究,54項高風險設備未進行前瞻性研究評估,另外93項產品,未在摘要文件中透露是否在多個臨床中心進行產品評估。

《美國》SPAC上市潮  數位醫療新創80%借殼上市

過去一年半裡,特殊目的收購公司(Special Purpose Acquisition Company, SPAC)在遠距醫療市場中掀起一股風暴。今年第一季,完成或宣布公開出場的數位醫療公司,比去年一整年還多。根據Rock Health的最新報告顯示,超過80%的公司是以SPAC合併的方式出場。