嚴重症狀降4成! Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極

2021/04/15
嚴重症狀降4成! Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極
美國時間12日,百健(Biogen)和Sage Therapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essential tremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果,顯示該藥物可降低患

美國時間12日,百健(Biogen)Sage Therapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essential tremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果,顯示該藥物可降低患者上肢顫抖症狀36%。不過,其副作用仍讓多達38%受試者停止用藥。

該試驗共納入69名原發性顫抖症患者,隨機分組至用藥或使用安慰劑兩組。29天後,用藥組別病人上肢顫抖的幅度降低了36% (其中對於症狀嚴重者,更是降低了41%),而安慰劑組則降低了21%,兩者具顯著差異(p=0.049),試驗達到主要終點。

此外,兩公司也報告了在試驗所有時間點中,上肢顫抖評分和日常生活活動(activities of daily livingADL)指標間的相關性。報告表示,該試驗設計雖無法完全檢測患者的ADL指標,但在統計數值上,SAGE-324仍優於安慰劑組。

Sage執行長Barry Greene表示,由於超過90%原發性顫抖症患者患有會導致失能的上肢顫抖症狀,因此這些數據顯示,該藥物對有嚴重顫抖症狀者,的確具有影響力。

不過在安全性方面,有68%患者出現嗜睡副作用,但該藥物應於早上服用,因此對某些患者而言可能無法忍受。試驗中共有62%受試者對此副作用不滿意、38%的人因此選擇完全停藥。

SAGE-324為一款GABAA受體的新一代變構調節劑;Sage醫學長Steve Kanes表示,由於嗜睡副作用是該種GABAA受體調節劑作用機制所致,所以這項不良反應仍在其預期之中。

SAGE-324原為Sage所開發,去年11月底,百健Biogen以總金額逾31億美金的協議與Sage合作,共同開發和推廣SAGE-324,以及另一項用於治療重度憂鬱症(MDD)、產後憂鬱症(PPD)和其他精神疾病的zuranolone (SAGE-217)

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/sage-biogen-s-tremor-drug-hits-goal-but-38-people-drop-out

(編譯/巫芝岳)