《國光生法說》新冠疫苗前進東南亞臨床1-3期、腸病毒疫苗將今年取證

2021/04/14
《國光生法說》新冠疫苗前進東南亞臨床1-3期、腸病毒疫苗將今年取證
今(14)日,國光生技(4142)舉辦法人說明會,由董事長詹啟賢帶領團隊說明今年規劃與進展。詹啟賢表示,已向食藥署提出新藥查驗登記申請的腸病毒71型疫苗,目前已與藥物審查會開完審查會議,有望於今年取得
今(14)日,國光生技(4142)舉辦法人說明會,由董事長詹啟賢帶領團隊說明今年規劃與進展。詹啟賢表示,已向食藥署提出新藥查驗登記申請的腸病毒71型疫苗,目前已與藥物審查會開完審查會議,有望於今年取得藥證;另外國光研發之重組蛋白新冠疫苗,劑量與佐劑會重新調整,預計今年在東南亞等多國進行臨床1、2、3期試驗。
 
詹啟賢也表示,為了未來長期發展與國際化,國光希望在研發到生產建立更完全的布局,昨(13)日也通過董事會同意,擬投資1億美元(約29億台幣)設置研發中心。
 
詹啟賢說,研發中心將規劃研發實驗室、細胞、微生物培養的GMP先導工廠、調劑充填廠、動物實驗房、以及配套措施,該研發中心除了研發與驗證自家產品,也可做委託開發與代工生產(CDMO)專業性的服務。預計今年下半年會啟動建設,陸續在2022、2024完工。
 
詹啟賢也表示,耗費7億元建置的台中潭子廠區第二條無菌充填與包裝產線,今年會逐步完成,預計流感疫苗產能會全部打開。
 
1000公升的細胞培養廠則會於下半年完成GMP測試,未來會是腸病毒疫苗、新冠蛋白質製劑、日本腦炎疫苗生產基地,另外,倉儲廠、流感原液生產也會陸續布建完成。
 
而擁有TTA破傷風疫苗唯一藥證的國光,也預計於2023年銜接新建的廠房,上線生產、銷售。未來國光也會瞄準,以非單一破傷風的混合疫苗使用的中國市場。
 
目前新冠疫苗研發已落後其他國內疫苗公司,詹啟賢也表示對投資者非常抱歉,但以長遠來說新的安排規劃也會使疫苗有較多競爭力。

(報導/彭梓涵)