Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准

2021/04/14
Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准
美國時間13日,Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據,在接種第2劑疫苗後6個月,對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交
美國時間13日,Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據,在接種第2劑疫苗後6個月,對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請,希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准,Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出,加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫,Moderna今日股價上漲7.4%。
 
Moderna表示,截至4月9日,共評估了900多個新冠肺炎患者,其中包含100多名重症患者。該疫苗的最新數據發表於《NEJM》,研究指出,Moderna疫苗誘導的抗體在第2劑接種後6個月仍存在,且對預防新冠感染的有效性超過90%,對預防發展成重症新冠的有效性超過95%。
 
輝瑞(Pfizer)也在前幾天指出,其接種第2劑新冠疫苗後的6個月也具有很高的保護力,總體有效性達91.3%。
 
Moderna的疫苗是於2020年12月獲FDA緊急使用授權(EUA)可接種於18歲以上民眾,但FDA可隨時撤銷EUA。Moderna申請EUA時,僅提供了2個月的安全性數據,通常FDA完全批准需要6個月的安全性數據。
 
同日,Moderna也公布了針對南非變種病毒B.1.351增強疫苗的臨床前動物數據,包含mRNA-1273.351與mRNA-1273.211(為mRNA-1273.351和Moderna已獲EUA授權的mRNA-1273疫苗組合)。
 
結果顯示,mRNA-1273.351增強疫苗給予小鼠6個月後,其引起的中和抗體效價與原始疫苗對未變種病毒產生的效價相當。mRNA-1273.211在小鼠試驗中,也增加了原始疫苗對變種病毒產生中和抗體效價,該結果已提交至預印平台《bioRxiv》, 但數據尚未公開。
 
這兩種針對變種病毒的改良疫苗,Moderna也在今年1月宣布啟動臨床1期研究,在美國4個臨床研究中心,招募210名志願的健康成年者參與研究。
 
截至4月12日,Moderna已銷售全球1.32億劑疫苗,其中有約1.17億劑銷往美國。Moderna表示,有望在5月底之前向美國交付1億劑疫苗,在7月底之前再交付1億劑。
 
參考資料:https://www.cnbc.com/2021/04/13/covid-vaccine-moderna-says-new-data-shows-its-90percent-effective-six-months-after-second-dose.html
 
(編譯/李林璦)