《2021AACR》FDA首款RET抑制劑 禮來Retevmo 可治9種腫瘤 緩解率達47%

2021/04/12
《2021AACR》FDA首款RET抑制劑 禮來Retevmo 可治9種腫瘤 緩解率達47%
美國時間9日-14日,2021年美國癌症學會年會(AACR)盛大展開,會中禮來(Eli Lilly) 宣布,首款專門針對RET基因融合突變(RET Fusion/mutation)抑制劑Retevmo
美國時間9日-14日,2021年美國癌症學會年會(AACR)盛大展開,會中禮來(Eli Lilly) 宣布,首款專門針對RET基因融合突變(RET Fusion/mutation)抑制劑Retevmo™(selpercatinib)的研究結果,對於9種RET基因融合突變癌症的客觀緩解率(ORR)達47%,將向FDA申請擴大批准可治療所有RET基因融合陽性的不定腫瘤類型(tumor-agnostic indication)。

該數據是來自稱為LIBRETTO-001的臨床1/2期試驗結果,共有32名RET基因融合陽性癌症患者,共包含胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、唾液腺癌、惡性肉瘤(sarcoma)、類癌(carcinoid)、直腸神經內分泌腫瘤(rectal neuroendocrine)、小腸癌、黃色肉芽瘤(xanthogranuloma)、卵巢癌(ovarian)、肺肉瘤樣癌(pulmonary carcinosarcoma)、未知的原發性癌症等12種不同癌症,其中有29名受試者先前接受過全身性治療無效。一般來說,這些癌症患者僅有10%-20%對化療有反應。

臨床試驗結果顯示,12種腫瘤類型中,有9種腫瘤類型的患者對治療有反應,總體客觀緩解率達47%,其中有2名患者達到完全緩解(CR),73%患者持續緩解,反應持續時間(Duration of response, DoR)達13個月,安全性與先前已知的一致。

禮來腫瘤醫學長David Hyman表示,目前禮來正與FDA討論數據中,希望能將Retevmo擴展批准可治療所有RET基因融合陽性的不定腫瘤類型(tumor-agnostic indication)。

Retevmo是2019年初,禮來以80億美元的價格自Loxo Oncology收購而來,於2020年5月在RET領域拔得頭籌,獲FDA批准,2021年2月獲歐洲藥物管理局(EMA)批准,可治療帶有RET融合突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌和甲狀腺髓質癌(MTC),是首款獲批的RET抑制劑。

MD 安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)癌症治療學副教授Vivek Subbiah表示,RET癌症十分少見,其主要發生在非小細胞肺癌和甲狀腺癌中。

Hyman指出,這項研究僅在大約3年內招募了除了非小細胞肺癌和甲狀腺癌之外的患者,雖然數量僅有32名,但這顯示了RET基因遺傳的稀缺性和鑑定患者上的巨大挑戰。

Hyman表示,在對治療有反應的患者中,癌症類型的多樣性令人興奮,且與先前治療RET基因融合陽性的非小細胞肺癌和甲狀腺癌的反應一致。

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/aacr-a-tissue-agnostic-indication-for-retevmo-lilly-says-it-s-possible-ret-cancer-win

編譯/李林璦