Novavax啟動新冠疫苗臨床交叉試驗 提高劑量測試對南非病毒株效果

2021/04/08
Novavax啟動新冠疫苗臨床交叉試驗 提高劑量測試對南非病毒株效果
美國時間5日,Novavax公布其新冠(COVID-19)候選疫苗NVX-CoV2373的臨床試驗,啟動交叉試驗,確保所有參與者都能施打到疫苗。Novavax將評估加強劑量,是否改善疫苗對於南非變異病
美國時間5日,Novavax公布其新冠(COVID-19)候選疫苗NVX-CoV2373的臨床試驗,啟動交叉試驗,確保所有參與者都能施打到疫苗。Novavax將評估加強劑量,是否改善疫苗對於南非變異病毒株B.1.351的保護力。

根據Novavax更新的臨床試驗方案,英國與美國-墨西哥的第三期臨床試驗,所有英國1.5萬名與美墨3萬名參與者,將得到新一輪注射的機會。選擇參加者,若原先為疫苗組,將得到兩劑安慰劑,原先為安慰劑組,則得到兩劑疫苗。

由於南非遭到B.1.351變異株肆虐,導致疫苗效力較差,因此Novavax對南非的臨床2b期試驗採取不同作法:原先的安慰劑組同樣將得到疫苗,而原本的疫苗組則會得到加強劑量的疫苗。

這種交叉試驗的方法使Novavax保留評估疫苗效果的同時,解決讓人們得不到保護的倫理問題。

這三項臨床試驗,將以不解盲的狀態進行,Novavax並計畫追蹤受試者兩年的時間,監測疫苗的安全性和保護力的持久性。其中,南非2b期與英國關鍵3期,已開始執行交叉試驗。

Novavax也宣布,將在第二季於美國-墨西哥增加兒童與青少年的臨床試驗。

Novavax在3月曾公布,英國臨床三期試驗總體效力為89.7%,南非臨床2b期總體效力48.6%。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/novavax-adds-blinded-crossover-arms-to-covid-19-vaccine-trials

(編譯/劉馨香)