2021/04/01《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/04/01
2021/04/01《國際生技醫藥新聞集錦》
《美國》輝瑞/BioNTech新冠疫苗 青少年臨床有效性達100%《美國》膠質母細胞瘤化療 早上比晚上效果好?!《日本》《Science》子刊:Astella創新基因療法 治療性蛋白修復神經損傷

《日本》《Science》子刊:Astella創新基因療法治療性蛋白修復神經損傷

 

(31)日,日本製藥公司安斯泰來(Astellas)開發新的基因療法,可表現兩種促進神經發育與功能的治療性蛋白質。在青光眼(glaucoma)以及錯誤折疊tau蛋白的小鼠模型中,此基因療法能有效修復神經損傷、減緩神經退化。該研究發表於《Science Advances》。

 

《美國》NIH領頭Moderna啟動南非變種新冠病毒mRNA疫苗一期試驗

 

121Moderna宣布,已開發一款針對南非變種病毒B.1.351mRNA (mRNA-1273.351) 增強疫苗,進入臨床前動物並將啟動臨床1期研究。美國時間31日,美國衛生研究院(NIH)之國家過敏與傳染病研究所(NIAID)宣布,將協助Moderna,進行臨床1期試驗,並提供資金在4個臨床研究中心,招募210名志願的健康成年者參與研究。

 

《美國》拜登推長照福利!規劃4千億美元嘉惠Medicaid、促進照護員權益

 

據外媒報導,美國總統拜登於331日的演講中表示,他的基礎建設計畫(infrastructure package)將包含注資4千億美元,以擴大聯邦醫療補助(Medicaid)在居家、社區照護的支持,以及照護員(caregiving workers)的工作權益,待白宮通過後將送國會參議院審議立法。

 

《美國》新藥併購不斷!安進7.2億美元收購組織再生藥新創Rodeo

 

美國時間31日,安進(Amgen)宣布將以7.21億美元價格,收購以開發組織再生小分子藥為名的生技公司Rodeo Therapeutics。這也是安進繼34日,收購腫瘤抗體藥公司Five Prime Therapeutics後,同月份第2起併購行動。

 

《美國》輝瑞/BioNTech新冠疫苗青少年臨床有效性達100%

 

美國時間31日,輝瑞(Pfizer Inc.)/BioNTech宣布,其新冠(COVID-19)肺炎疫苗BNT162b2(商品名:Comirnaty®)12-15歲青少年受試者的臨床3期試驗數據,有效性達100%,耐受性良好。輝瑞也更新6個月到11歲兒童接種疫苗臨床試驗的最新進展,上週5-11歲組別已接種,下週將啟動2-5歲組別接種。

 

《美國》膠質母細胞瘤化療早上比晚上效果好?!

 

美國時間31日,聖路易斯華盛頓大學(Washington University in St. Louis)研究團隊,在166名接受替莫唑胺(Temozolomide)治療的膠質母細胞瘤(glioblastoma)患者的統計研究中發現,在早上接受化療的患者在診斷後的平均總生存期為17個月,晚上接受化療的患者則是13.5個月,顯示化療的時間點可能影響治療的效果。這份研究發表於《Neuro-Oncology Advances》。

 

《國際》英Achilles登板納斯達克IPO、募1.75億美元開發腫瘤浸潤淋巴細胞瘤法

 

美國時間31日,英國臨床階段細胞療法公司 Achilles Therapeutics 宣布IPO、登板納斯達克(Nasdaq),以每股18美元、發行975萬股,目標是募資1.75億美元,並用以推進腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)的癌症免疫療法開發。公司表示,目前此療法已經在臨床測試中,於黑色素瘤、子宮頸癌、非小細胞肺腺癌(NSCLC)等展現顯著緩解效果。

 

《國際》輝瑞/BioNTech新冠疫苗美、歐批准-20儲存生產衝25億劑

 

美國時間26日,輝瑞(Pfizer)BioNTech聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19) mRNA疫苗(商品名:Comirnaty®)可在-25-15的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新,將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。