輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美、歐批准-20℃儲存 生產衝25億劑

2021/04/01
輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美、歐批准-20℃儲存 生產衝25億劑
美國時間26日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19) mRNA疫苗(商品名:Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷
美國時間26日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19) mRNA疫苗(商品名:Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新,將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。
 
3月30日,瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。
 
輝瑞新冠疫苗先前必須在-80℃至-60℃之間保存6個月,2月底,輝瑞/BioNTech向FDA提交新的疫苗穩定性數據,包含從臨床試驗至今9個月期間的所有疫苗數據,要求新增儲存溫度條件,希望從原先在一般冷凍櫃保存5天,修改為在一般冷凍櫃條件下保存近3週。
 
美國食品藥物管理局(FDA)於3月1日,批准該疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週,在與稀釋劑混合之前,可在2℃至8℃(一般冷藏櫃溫度)儲存5天。
 
26日,輝瑞/BioNTech宣布,將進行12歲以下到6個月大的兒童新冠疫苗臨床試驗,預計在今年下半年臨床數據出爐,2022年初便可施打於兒童身上。
 
BioNTech於30日宣布,截至2021年3月23日,已提供超過2億劑Comirnaty,尚有已簽約的14億劑新冠疫苗將於2021年交貨,預估疫苗營收將達98億歐元(約115億美元)。輝瑞/BioNTech把目標訂在2021年底將生產能力擴大至25億劑。
 
輝瑞表示,這是一個重要的里程碑,可以讓疫苗在當地藥局、診所儲存與施打,有助於讓更多人接種疫苗,並緩解大型疫苗接種中心的壓力。
 
參考資料:https://www.biopharma-reporter.com/Article/2021/03/30/EMA-approves-new-storage-conditions-for-Pfizer-BioNTech-COVID-19-vaccine
 
https://www.fiercepharma.com/pharma/pfizer-biontech-amp-up-covid-19-vaccine-supply-target-to-2-5b-doses
 
(編譯/李林璦)