NIH領頭 Moderna啟動南非變種新冠病毒mRNA疫苗一期試驗

2021/04/01
NIH領頭 Moderna啟動南非變種新冠病毒mRNA疫苗一期試驗
1月21日Moderna宣布,已開發一款針對南非變種病毒B.1.351的mRNA (mRNA-1273.351) 增強疫苗,進入臨床前動物並將啟動臨床1期研究。美國時間31日,美國衛生研究院(NIH)
1月21日Moderna宣布,已開發一款針對南非變種病毒B.1.351的mRNA (mRNA-1273.351) 增強疫苗,進入臨床前動物並將啟動臨床1期研究。美國時間31日,美國衛生研究院(NIH)之國家過敏與傳染病研究所(NIAID)宣布,將協助Moderna,進行臨床1期試驗,並提供資金在4個臨床研究中心,招募210名志願的健康成年者參與研究
 
Moderna表示,該試驗將分兩個部分進行,其一是招募18歲以上60名曾接受mRNA-1273疫苗接種的健康志願者,隨機分配至50 mcg增強版疫苗的1A組別、以及一劑25 mcg 原版疫苗和一劑25 mcg增強版疫苗的單劑疫苗的1B組別。
 
其二是招募18至55歲未接受任何COVID-19疫苗、且無新冠病毒感染史的成年者,進行八種原版與增強版不同劑量的組合研究。兩試驗將評估疫苗的安全性與誘導免疫反應的能力。
 
該試驗將在NIAID資助的4個臨床研究中心,包括西雅圖凱撒永久健康研究所(KPWHRI)、亞特蘭大的埃默里大學、田納西州范德比爾特大學醫學中心(VUMC)和辛辛那提兒童醫院醫學中心(CCHMC)進行。
 
研究人員估計,臨床一期試驗將在今年4月底前完成所有志願者招募,並在疫苗接種後進行12個月追蹤,該試驗也將由一個獨立的安全監視委員會(SMC)執行安全性監督。
 
NIAID院長Anthony S. Fauci表示,B.1.351 新冠變種病毒首次在南非發現,現在在美國至少有9個州出現感染變異病毒的患者。
 
美國目前擁有的COVID-19疫苗,即便對突變的病毒有足夠的保護。但出於謹慎考慮,NIAID需要研發能直接對抗變異病毒的疫苗,而NIAID會繼續與Moderna合作評估該候選變異疫苗。
 
增強版的mRNA-1273.351疫苗是一種新型的mRNA脂質奈米顆粒疫苗(mRNA-LNP),可編碼B.1.351變體融合前的穩定S蛋白。
 
資料來源:https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-evaluating-moderna-covid-19-variant-vaccine-begins

(編譯/彭梓涵)