2021/03/29《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/29
2021/03/29《國際生技醫藥新聞集錦》
繼歐洲後 QIAGEN多重病毒檢測獲美FDA緊急使用授權;3家生技公司登納斯達克 預計總IPO高達5億美元

《臺灣》晟德永續金流模式 穩定配息EPS 8.5元 擬配發股利2.5元

 今(29)日,晟德(4123)公佈2020年年度合併財務報告,全年合併稅後淨利48.86億元,歸屬母公司淨利37.86億元,每股盈餘8.5元。晟德董事通過盈餘分配案,擬配發現金股利1.5元及股票股利1元,總計2.5元。
 
晟德已轉型成為一家生技控股公司,其獨特的永續金流模式,藉由階段性、策略性調節獲利,穩固現金流水位。晟德未來將持續專注於核心事業的深度發展,並透過併購或引進策略投資人等方式進一步強化核心事業的競爭力與擴張,期待於2025年打造7-8個市值可達300億元的生技獨角獸企業。


《美國》繼歐洲後 QIAGEN多重病毒檢測獲美FDA緊急使用授權

美國時間28日,QIAGEN宣布其開發的A型及B型流感、呼吸道融合病毒(RSV)、新冠病毒(SARS-CoV-2 )多重檢測NeuMoDx™,獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。去年11月QIAGEN已獲得歐盟緊急授權上市,現在QIAGEN也將在美國進行檢測商業化。


《美國》3家生技公司登納斯達克 預計總IPO高達5億美元

美國時間26日,共有3家生技公司在美國納斯達克(Nasdaq)進行首次公開發行(IPO),包括:開發治療核苷酸重複序列擴增(nucleotide repeat expansion)疾病的Design Therapeutics、致力於開發靶向關鍵訊息途徑的癌症療法公司Ikena Oncology,以及正在開發用於治療貝克型肌肉萎縮症(BMD)和裘馨氏肌失養症(DMD)口服小分子藥物的Edgewise Therapeutics。預計IPO金額分別為:2.4億美元、1.25億美元和1.76億美元。


《美國》遠距心理健康服務夯!Ginger獲Blackstone領投、E輪募資1億美元

美國時間24日,心理健康遠距服務公司Ginger宣布,在E輪募資中募得1億美元,並獲得黑石集團(Blackstone)旗下成長型股權基金Blackstone Growth領投支持,其募資總額已超過2.2億美元。

《美國》首個非手術心臟瓣膜 Medtronic無創導管瓣膜醫材獲FDA批准

美國時間26日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球第一個非手術心臟瓣膜,為美敦力(Medtronic)開發之Harmony™經導管肺動脈瓣(TPV)系統,可用於修復小兒與成年先天性心臟病患者的右心室流出通道(right ventricular outflow tract, RVOT),可在不需開放性手術的情況下改善肺動脈閉鎖不全的患者。


《美國》740億美元併購Celgene終有成!FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法

美國時間27日,FDA宣布批准必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)的CAR-T療法Abecma (idecabtagene vicleucel),用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)治療,成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法,也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。

《美國》Meissa密碼子去優化鼻噴新冠疫苗 進入臨床1期

美國時間25日,Meissa Vaccines將利用密碼子去優化(codon deoptimization)的方式來研發鼻噴新冠(COVID-19)活性減毒疫苗​(live attenuated vaccine),使其可產生更強的免疫反應,該疫苗於3月16日獲准進入臨床1期試驗。Meissa表示,若疫苗獲批准,將可提供長達數年對新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫力。

《瑞典》《JACC》:治療心血管疾病病患之陽痿   PDE5抑制劑優於alprostadil

美國時間23日,瑞典的一項大型研究指出,使用第5型磷酸二脂酶(PDE5)抑制劑,治療有穩定型冠狀動脈疾病(stable coronary artery disease,SCAD)男性的勃起功能障礙(erectile dysfunction,ED),其死亡和心血管事件的風險,低於同樣用於治癒勃起障礙的藥物alprostadil。該研究發表在《JACC》。