回應質疑!AZ更新新冠疫苗臨床結果 效力76%

2021/03/26
回應質疑!AZ更新新冠疫苗臨床結果 效力76%
美國時間25日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)發布新冠疫苗AZD1222臨床三期試驗的主要分析結果,其預防出現新冠肺炎(COVID-19)症狀的效力為76%,預防重症和住院的效力為100%,6
美國時間25日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)發布新冠疫苗AZD1222臨床三期試驗的主要分析結果,其預防出現新冠肺炎(COVID-19)症狀的效力為76%,預防重症和住院的效力為100%,65歲以上老人預防症狀的效力為85%。此次公布的最新結果,與先前美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所質疑的數據相似。

NIAID曾於3月23日,質疑阿斯特捷利康使用過時資訊,當時阿斯特捷利康所公布的中期分析結果,預防症狀的效力達到79%,預防重症和住院的效力為100%,65歲以上老人預防症狀的效力為80%。

此臨床三期試驗共計有來自美國、智利與秘魯32,449名參與者,中期分析依據的是截至2月17日的141起有症狀病例,最新的主要分析結果則有190起有症狀病例,比中期分析增加49起。

阿斯特捷利康生物製藥研發副總裁Mene Pangalos表示,主要分析與先前發布的中期分析結果一致,證實AZD1222新冠疫苗對成人和65歲以上老人都很有效。「我們期待在美國提交緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)的申請,並為在美國各地供應數百萬劑疫苗做好準備。」

阿斯特捷利康還計畫盡快提交數據給同儕審查的科學期刊。

監管機構和公司在數據方面意見紛歧並不罕見,然而此事件中,監管機構發布公開聲明則不尋常。

英國萊斯特大學病毒學家Julian Tang告訴《美聯社》,阿斯特捷利康可能只是太過倉促地提交早期、不完整的中期分析,而沒有等待再分析和提交完整的數據。他沒有看到更新的結果和先前的,有什麼實質性的差異。

倫敦衛生與熱帶醫學院疫苗專家Stephen Evans,對於美國國家衛生院和阿斯特捷利康之間的分歧,為何被公開感到困惑。Stephen Evans認為,分析結果會隨著數據的累積而波動,之前公開細節、訴諸公眾關注是不必要的,重要的是FDA的評估,而這會根據對於最完整數據的審查。

Stephen Evans補充,任何疫苗效力超過60%都是有用的,「這款疫苗對於全球健康非常重要,而爭議不能促進全球健康。至少短期內,這會降低美國甚至世界其他國家對疫苗的信心。」

資料來源:https://www.biospace.com/article/much-ado-about-nothing-astrazeneca-s-new-data-demonstrates-76-percent-efficacy/
阿斯特捷利康公告:https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/azd1222-us-phase-iii-primary-analysis-confirms-safety-and-efficacy.html

(編譯/劉馨香)