2021/03/25《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/25
2021/03/25《國際生技醫藥新聞集錦》
輝瑞啟動新冠口服藥物1期臨床試驗 招募感染住院患者;ProQR罕見眼科RNA療法1/2期數據積極 關鍵研究今年展開

《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—政策法規】

台灣神經罕病學會:政府應建各階段多元、明確輔導機制

台灣神經罕見疾病學會創會理事長宋秉文表示,台灣在政策及立法的方面,於民國89年即公布了罕見疾病防治及藥物法,足見政府針對罕見病的預防、診斷及治療等需求的重視。

然而,對於支持罕見藥物的開發,建議政府建立多方面整體的配套措施 ,例如明確的研發費用補助機制、主管機關在臨床試驗發展及查驗登記過程中的合作及輔導機制,以及後續市場的給付及保護機制。

《臺灣》內視鏡檢查新突破! 北榮多重大腸病灶診斷AI登國際期刊

今(25)日,台北榮總宣布,首創可偵測大腸瘜肉、同時識別多種大腸病灶與大腸解剖構造功能的「腸道內視鏡多模態輔助診斷系統」,平均準確度達90%以上,其研究已於今年2月刊登在國際內視鏡《Surgical endoscopy》期刊上。

《日本》日研究:藥物誘導逆分化幹細胞 助牙科再生醫療

日本北海道醫療大學的細胞實驗研究發現,表觀遺傳藥物可誘導馬拉塞氏上皮殘留體(epithelial cell rests of Malassez, ERM),逆分化(dedifferentiation)為類幹細胞,此類幹細胞可以直接分化為內皮細胞、間質幹細胞(mesenchymal stem cells)和造骨原始細胞(osteogenic cells),有助於牙科再生療法的發展。研究1月20日刊登於《Scientific Reports》。

《美國》輝瑞啟動新冠口服藥物1期臨床試驗 招募感染住院患者

近(23)日,美國製藥公司輝瑞(Pfizer)宣布,正在美國進行一款新冠病毒實驗性口服藥物臨床1b期試驗PF-07321332,預計將招收新冠病毒感染的住院患者進行臨床測試。此口服藥物為一種蛋白酶抑制劑,主要抑制病毒在人體細胞中的複製作用。

輝瑞表示,考慮到新冠病毒的變異與疫情持續影響,除了疫苗外,多種治療選擇仍為關鍵,因此除了口服藥物的臨床測試,輝瑞也將投入該藥的靜脈注射臨床研究。

《荷蘭》ProQR罕見眼科RNA療法1/2期數據積極 關鍵研究今年展開

近(24)日,專注在遺傳性疾病療法開發的公司ProQR Therapeutics,宣布其開發的RNA療法,治療罕見眼科疾病尤塞氏綜合症(Usher syndrome),臨床1/2期試驗數據結果積極,預計將於今年晚些會將該RNA療法,推進兩項關鍵的研究。

尤塞氏綜合症目前尚未有批准的療法,ProQR 開發的療法,可治療由USH2A基因突變引起的第二類尤塞氏綜合症,目前該療法已獲得美國FDA孤兒藥資格(ODD)與罕見兒科疾病資格(RPD)、快速通道指定。

《美國》首款「藥用」隱形眼鏡登場!嬌生抗眼睛過敏隱形眼鏡獲日批准

美國時間24日,嬌生旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,其能夠釋放抗過敏藥物ketotifen的隱形眼鏡ACUVUE®Theravision™獲日本厚生勞動省(MHLW)批准,成為全球首款獲批可釋放藥物的隱形眼鏡,可謂創新眼科給藥方式的里程碑。

《美國》《Nature》子刊:BMI1基因新功能解密 有望預防阿茲海默症

美國時間23日,加拿大Maisonneuve-Rosemont醫院研究中心的分子生物學家Gilbert Bernier發現了BMI1基因的新功能,可抑制大腦衰老,預防阿茲海默症的發生。該試驗結果發表於《Nature Communications》。

《美國》居家醫療未來式!零售、科技巨頭結盟醫療保險 共推6項遠距醫療新服務

今(24)日,外媒報導近期科技業、零售商與醫療保險合作,共同推行遠距醫療(telemedicine)新服務的重要6項事件。外媒指出,近年零售業與科技巨頭,包括亞馬遜(Amazon)、谷歌(Google)、百思買(Best Buy),紛紛跨入遠距醫療,不僅讓消費者在疫情期間更容易取得醫療照護服務,也為醫療照護供應體系帶來創新變革。


(編輯部綜合報導)