2021/03/24《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/24
2021/03/24《國際生技醫藥新聞集錦》
《國際》2020年最暢銷藥物、13大藥廠出爐!艾伯維 Humira 近200億美元居首《國際》比利時吸入劑型新創Softhale 獲中生製藥上看2億美元併購《臺灣》台康報喜!乳癌生物相似藥臨床三期

《臺灣》國內首個藥械組合新藥 國邑肺高壓L606啟動臨床3Q4登興

昨(23)日,國邑藥品科技股份有限公司表示,旗下治療肺動脈高壓(pulmonary arterial hypertension, PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗,將於今年第二季開始招收病患,預計2022年第四季完成,向FDA提出新藥上市申請(NDA),這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃,預計第四季辦理公開發行並登錄興櫃,最快明年申請上櫃。

《臺灣》台康報喜!乳癌生物相似藥臨床三期 生物相等性達

昨(23)日,台康生技(6589)宣布其乳癌生物相似藥EG12014 (Trastuzumab Biosimilar),於臨床三期試驗分析結果中,主要試驗指標之病理切片之療效評估——病理完全反應(pCR)上,達到統計生體相等性(Bioequivalence)的預設標準;同時也在安全性分佈比較上具一致性。

《臺灣》育世博布局美國資本市場 任賴佑明為財務長

今(24)日,致力於新世代實體腫瘤和血液腫瘤細胞免疫療法開發的育世博生技(Acepodia),宣佈任命賴佑明(Jimmy Lai)為財務長。執行長蕭世嘉表示,賴佑明曾領導多家企業在美國紐交所上市,隨著育世博持續探索美國資本市場的成長,賴佑明在美國和中國擁有超過30年的財務管理和資本市場經驗,期待他在公司的長程發展上發揮重要角色。

《英國》英政府推「臨床研究數據傳輸」 以數據、數位工具為核

英國時間23日,英國政府公開了一項《英國臨床研究實現的未來》藍圖(The Future of UK Clinical Research Delivery),其中包括由數據和數位工具支持的研究。該藍圖旨在提供更快、更高效和更具創新性的研究,並增加多樣性,以及允許更多英國人參與臨床研究。

《美國》《Nature》子刊:MIT開發胰島素使用偵錯AI 助糖尿病遠距照

近(18)日,美國麻省理工學院(MIT)的科學家,開發出一項非接觸式、運用人工智慧(AI),可遠距監控糖尿病患者在家中是否正確使用胰島素的技術,期望幫助提高病人用藥遵囑性(compliance),同時減少因用藥方式錯誤的需入院的機會。該研究發表於期刊《Nature Medicine》。

《美國》打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA

美國時間24日,美商默沙東(MSD)宣布,其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物,聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。

《美國》NIAID質疑AZ新冠疫苗臨床結果不完整AZ48小時內發布主要分

美國時間23日,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)發表聲明,質疑阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗臨床三期試驗資料之完整性。NIAID的聲明指出,阿斯特捷利康於3月22日發布的臨床三期試驗中期分析結果,可能使用了過時的資訊,導致對於疫苗效力的看法並不完整。

《美國》百健、諾華爭相合作!Sangamo基因療法 成功減少小鼠tau蛋白50%

近(19)日,德國神經退化性疾病研究中心(DZNE)、美國麻省總醫院(MGH)和基因體公司Sangamo Therapeutics的研究人員,開發出可減少小鼠腦部tau蛋白的基因療法,有望成為阿茲海默症等疾病的新希望。該研究發表於期刊《Science Advances》,也為這家已和百健(Biogen)、諾華(Novartis)等大廠合作的公司,增添喜訊。

《國際》比利時吸入劑型新創Softhale 獲中生製藥上看2億美元併

美國時間23日,國際醫療健康創投 New Rhein 宣布出場,出售吸入劑型開發新創公司 Softhale 60% 的股權,給予中國生物製藥(Sino Biopharmaceutical)。該項交易以1.1億美元的前期金、加上Softhale的商業開發利潤分紅(profit share)達成,交易金額上看200萬美元。

Softhale是在2018年成立的比利時新創公司,其開發出的吸入式裝置Soft Mist Inhalation (MSI) 據稱可改善吸入式治療、讓藥物更有效率的傳遞到肺部,目前的適應症以氣喘以及慢性阻塞性肺病(COPD)為目標。

《國際》2020年最暢銷藥物、13大藥廠出爐!艾伯維Humira 200億美元居

美國時間22日,金融資訊公司標普全球(G&P Global) 公布 2020 年全球13大藥廠、在2020年銷售額前三名的藥物。在共計45種藥物中,以艾伯維(AbbVie)的類風濕關節藥Humira (198.3億美元) 居首,其次為默沙東(MSD)的癌症免疫查核點藥 Keytruda (143.8億美元),第三為必治妥施貴寶(BMS)的多發性骨髓瘤藥Revlimid (121.1億美元)。

本次入榜的13家國際大藥廠除了上述3家,另10家為:輝瑞(Pfizer)、嬌生(J&J)、吉利德(Gilead,台灣分公司為吉立亞醫藥)、安進(Amgen)、諾華(Novartis)、禮來(Eli Lilly)、賽諾菲(Sanofi)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、諾和諾德(Novo Nordisk)、葛蘭素史克(GSK)。