打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准

2021/03/24
打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准
美國時間24日,美商默沙東(MSD)宣布,其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物,聯合治療轉移性或局部晚期食
美國時間24日,美商默沙東(MSD)宣布,其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物,聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
 
此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗,總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD-L1表現的患者,參與者會被隨機分配到Keytruda聯合順鉑(Cisplatin)和fluoropyrimidine或安慰劑聯合順鉑和fluoropyrimidine組別。
 
該臨床三期結果則顯示,在接受Keytruda聯合化療的患者組別,中位數總生存期(OS)為12.4個月,中位疾病無惡化存活期(PFS)則為6.3個月,安慰劑對照組中位OS則為9.8個月、PFS為5.8個月,在統計學上Keytruda都有顯著改善。
 
MSD全球臨床開發主管Roy Baynes表示,食道癌一線治療於過去30年來,在總生存期的改善上,進度的幅度不大,而Keytruda取得FDA批准,不僅提供食道癌患者一線治療新選擇,也突破過去治療極限。
 
截止目前為止,全球已有10款PD-(L)1腫瘤免疫療法獲批上市,Keytruda是該領域的領頭羊,已批准多個適應症的治療,2020年全球銷售額達到143.8億美元,較上一年增長幅度達30%,僅次AbbVie旗下暢銷藥Humira 198.3億美元的銷售。
 
資料來源:https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-pembrolizumab-for-metastatic-locally-advanced-esophageal-or-gastroesophageal-carcinoma

(編譯/彭梓涵)