美NIAID質疑AZ新冠疫苗臨床結果不完整 AZ:48小時內發布主要分析

2021/03/24
美NIAID質疑AZ新冠疫苗臨床結果不完整 AZ:48小時內發布主要分析
美國時間23日,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)發表聲明,質疑阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗臨床三期試驗資料之完整性。
美國時間23日,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)發表聲明,質疑阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗臨床三期試驗資料之完整性。

NIAID的聲明指出,阿斯特捷利康於3月22日發布的臨床三期試驗中期分析結果,可能使用了過時的資訊,導致對於疫苗效力的看法並不完整。阿斯特捷利康發布的臨床試驗結果為,新冠疫苗AZD1222預防出現新冠肺炎(COVID-19)症狀的效力達到79%。

這些質疑來自於負責審查臨床試驗的獨立安全監測委員會(DSMB),多家媒體報導,DSMB批評阿斯特捷利康故意挑選出較好看的效力數字──79%,然而,當委員會檢視更近期的數據,其疫苗效力介於69~74%。

NIAID所長Anthony Fauci接受ABCNews訪問時表示,DSMB成員看到阿斯特捷利康發布的新聞稿後便開始關注,他們認為其新聞稿中的數據有些過時,事實上還有點誤導人,希望阿斯特捷利康能夠解決此問題。

對此,阿斯特捷利康發表聲明解釋,中期分析使用的是截至2月17日蒐集的數據,此為預先指定的截止日期。該公司也對主要分析進行了初步評估,認為與中期分析結果相符。

此外,該公司說,會立即與DSMB分享最即時的效力資料,並預計在48小時內發布主要分析的結果。

資料來源:https://www.medscape.com/viewarticle/947954
NIAID聲明:https://www.nih.gov/news-events/news-releases/niaid-statement-astrazeneca-vaccine
阿斯特捷利康回應:https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/update-following-statement-by-niaid-on-azd1222-us-phase-iii-trial-data.html

(編譯/劉馨香)