FDA授權首個臂式AI新冠監測儀  快速識別無症狀人群

2021/03/23
FDA授權首個臂式AI新冠監測儀  快速識別無症狀人群
近日,Tiger Tech COVID Plus監測儀,獲得美國FDA緊急使用授權,其用於識別5歲及以上的人群,無症狀新冠肺炎感染的生物指標。這是FDA授權首個基於數位機器學習的臂式篩檢設備。
近日,Tiger Tech Solutions旗下的Tiger Tech COVID Plus監測儀,獲得美國FDA緊急使用授權(EUA),其用於識別5歲及以上的人群,無症狀新冠肺炎(COVID-19)感染的生物指標(biomarker)。這是FDA授權首個基於數位機器學習的臂式篩檢設備。
 
佩戴在手臂的Tiger Tech COVID Plus監測儀,具有嵌入式的光感測器,可在3到5分鐘內從人體獲取生物訊號(biometric signal),而微型電腦處理器會提取訊號的關鍵特徵,例如脈搏率。

以及將這些資訊輸入到機器學習模型中,該模型可預測某人是否有潛在的感染跡象,例如常在COVID-19患者中出現的高凝血狀態(hypercoagulable state)、過度發炎(hyperinflammatory)狀態,並以顏色編碼的燈光呈現結果,用於表明某人是否展現出特定的生物指標。
 
Tiger Tech Solutions在醫院招募了467名無症狀的患者,其中包括69名檢測結果呈陽性的患者進行研究。結果顯示,該設備的陽性一致率(positive agreement)為98.6%,而陰性一致率(negative agreement)為94.5%(正確識別出受試者沒有出現特定的生物指標的比例)。
 
FDA指出,Tiger Tech COVID Plus監測儀,可在根據聯邦和當地感染預防和控制指南中,進行體溫檢查時出現沒有發燒的情況下使用。
 
FDA設備和放射健康中心主任Jeff Shuren表示,將這種可以標示出特定生物指標的新型篩檢設備與體溫檢查結合使用,可幫助識別可能感染COVID-19病毒的人,從而有助於減少COVID-19在各種公共場所的傳播,包括:醫療保健設施、學校,工作場所、主題公園,體育館和機場等。
 
Tiger Tech COVID Plus監測儀僅供訓練有素的醫護人員使用,不能代替COVID-19診斷檢測,也不適合有COVID-19症狀的人使用。 
 
資料來源:https://www.medscape.com/viewarticle/947894
(編譯/劉端雅)