全球最高活體光學解析安盟ApolloVue® S100獲TFDA批准上市 鎖定精準醫美

2021/03/19
全球最高活體光學解析安盟ApolloVue® S100獲TFDA批准上市 鎖定精準醫美
今(19)日,安盟生技宣布,其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 ApolloVue® S100影像系統,繼去年獲得美國FDA二類醫材認證之後,再次獲得臺灣TFDA第二級醫療器材認證。
今(19)日,安盟生技宣布,其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀 (Optical Coherence Tomography,OCT) ApolloVue® S100影像系統,繼去年獲得美國FDA二類醫材認證之後,再次獲得臺灣TFDA第二級醫療器材認證,以皮膚健康照護醫美相關應用為主,同時將力拼今年第三季取得歐盟CE認證。

安盟執行長馬永霖表示,這次取得臺灣第二級醫療器材認證,是安盟進入臺灣市場的重要里程碑。ApolloVue® S100是臺灣自主開發、獨立原創的高階醫療器材。臺灣市場將以皮膚健康照護,亞洲人特發皮膚病(例如白斑),以及與醫美相關應用為主。安盟目前和馬偕醫院國內各大醫學中心進行臨床研究合作。




ApolloVue® S100是目前全球臨床用最高解析度、非侵入式的光學同調斷層掃描儀。(安盟生技/提供)

ApolloVue® S100是一款非侵入式的「高速次微米三維斷層掃描儀」,比超音波、電腦斷層的解析度高一百倍,可對比癌細胞與正常細胞差異,進行更早、更精準的疾病診斷,替醫學界帶來創新的預判與診斷技術。 

ApolloVue® S100核心技術技轉自臺灣大學電機工程學系/光電所教授暨安盟科學長黃升龍獨創的「晶體光纖寬頻光源」(single-crystal fiber broadband light source)技術。馬永霖表示,ApolloVue® S100是目前全球臨床用最高解析度、非侵入式的光學同調斷層掃描儀,市場布局主要鎖定歐美皮膚癌、亞洲皮膚健康整體影像照護。

馬永霖指出,ApolloVue® S100是全域式OCT,領先目前市售的OCT技術,以及有別於皮膚科臨床現行使用的方法,例如透過 病理切片或共軛焦顯微鏡所輸出的2D影像,其3D影像解析度是德國光學大廠蔡司(Zeiss)眼用OCT的5倍。

同時, ApolloVue® S100能在不傷害組織的情況下,快速掃描高解析度的細胞等級人體生理組織結構,並具備橫向、縱向切面掃描模式,即時產出的3D影像,可顯示人體皮膚組織結構,有助醫生快速看到真皮表皮交界處(DermaleEpidermal Junction,DEJ),減少遺漏病變的機會,能協助醫生進行非侵入性的臨床研究與輔助診斷。

ApolloVue® S100也具備影像導引功能,允許醫生在日後追蹤精準到同一群細胞群的位置,對後續醫療的診斷或治療提供決策分析。

(報導/劉端雅)