2021/03/18《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/18
2021/03/18《國際生技醫藥新聞集錦》
默沙東與Amathus策略合作 開發神經退化性疾病藥物;《NEJM》:AZ疫苗對南非變種新冠病毒效力
《臺灣》仁新黃先龍:仿效美國FDA加速、有條件批准 促進臺灣罕病藥物發展

仁新醫藥事業開發處黃先龍副處長認為,「開發罕病藥物最大的挑戰,還是病患招募,尤其是招募到適合的病患。」
台灣罕病法規與歐美類似,黃先龍則期待台灣的政策與法規環境,可以對發展罕病藥物更友善。例如仿效美國FDA的加速批准(Accelerate Approval)或是有條件批准(Conditional Approval)。

《臺灣》攻阿茲海默症!通用幹細胞攜手花蓮慈濟 獨家培養基開發幹細胞移植療法

今(18)日,致力於幹細胞培養基研發的中興大學衍生公司——通用幹細胞(DuoGenic StemCells)宣布,與慈濟醫療法人創新研發中心、花蓮慈濟醫院簽署產學合作計畫書,將其已取得美國 FDA 藥品主檔案(drug master file, DMF)證號的臨床級幹細胞培養基,投入幹細胞製程及申請衛福部《特管辦法》細胞治療計畫。未來也將針對阿茲海默症開發細胞移植療法。

《臺灣》永昕轉型CDMO有成 首度轉盈 將建異體細胞治療及ADC藥物GMP廠

昨(17)日,永昕生醫(4726)公佈2020年財務報告,全年營收達6.65億元,年增70%,稅後淨利30,948仟元、每股盈餘0.24元,首度虧為轉盈,年度獲利貢獻主要來自於生物藥委託開發暨製造服務(CDMO)業務持續帶來穩定獲利,以及認列出售過去自行開發生物相似藥產品LusiNEX之轉讓收入。

《美國》默沙東與Amathus策略合作 開發神經退化性疾病藥物

美國時間17日,Amathus Therapeutics宣布與默沙東(MSD)簽署策略合作,開發神經退化性疾病藥物。根據協議,Amathus負責臨床前開發,確認能活化分子伴蛋白(molecular chaperones)的小分子,默沙東則支付一筆預付費用,獲得選擇權收購Amathus用於治療腎臟疾病與神經退化性疾病的候選藥物。默沙東行使選擇權後,Amathus將可收到每個項目超過5億美元的費用,並且由默沙東完全負責候選藥物的臨床開發和商品化。

《美國》亞馬遜攻遠距醫療藍海!今年擴展至全美50洲

美國時間17日,電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布,將從今年夏天開始向全美50個州的員工提供Amazon Care遠距醫療服務,並在今年下半年擴展至客戶中。

《以色列》《Nature》:以色列團隊體外鼠胚胎培育新技術 解哺乳類發育之謎

美國時間17日,以色列魏茨曼科學研究所(Weizmann Institute of Science)研究團隊發表一種兩步驟體外培育胚胎技術,讓科學家得以在母鼠子宮外的實驗室環境,研究哺乳類胚胎階段的基因調控、發育缺陷等科學問題,解決了自1930年以來的重大挑戰。這項成果發表在最新一期知名學術期刊《Nature》。

《瑞士》終結結核病!每年300萬例未被通報 WHO呼籲擴大篩檢範圍

世界衛生組織(WHO)將每年3月24日定為世界結核病日(World TB Day ),期望藉此引起民眾對結核病的關注,以及攜手終結結核病。今年的主題是「時間不等人」(The Clock is Ticking),與此同時,WHO呼籲各國在多方面採取行動,以確保實現對終結結核病的承諾。

《南非》《NEJM》:AZ疫苗對南非變種新冠病毒效力僅10.4%

近(16)日,一項在南非的研究發現,阿斯特捷利康/牛津 (AstraZeneca/Oxford)疫苗對於南非變種新冠病毒的效果不好。該研究發表在《新英格蘭醫學雜誌(NEJM)》。

受試者為18-65歲的HIV陰性者,以1:1的比例分為疫苗組和安慰劑組。在施打第二劑超過14天後,發展出輕度到中度的COVID-19者,疫苗組750人中有19人(2.5%),安慰劑組717人中有23人(3.2%),疫苗效力為21.9%。而考量到42名確診者中,39名為B.1.351南非變種病毒,疫苗針對南非變種病毒的效力為10.4%。