攻阿茲海默症!通用幹細胞攜手花蓮慈濟 獨家培養基開發幹細胞移植療法

2021/03/18
攻阿茲海默症!通用幹細胞攜手花蓮慈濟 獨家培養基開發幹細胞移植療法
今(18)日,致力於幹細胞培養基研發的中興大學衍生公司——通用幹細胞(DuoGenic StemCells)宣布,與慈濟醫療法人創新研發中心、花蓮慈濟醫院簽署產學合作計畫書,將其已取得美國 FDA 藥
 

今(18)日,致力於幹細胞培養基研發的中興大學衍生公司——通用幹細胞(DuoGenic StemCells)宣布,與慈濟醫療法人創新研發中心、花蓮慈濟醫院簽署產學合作計畫書,將其已取得美國 FDA 藥品主檔案(drug master file, DMF)證號的臨床級幹細胞培養基,投入幹細胞製程及申請衛福部《特管辦法》細胞治療計畫。未來也將針對阿茲海默症開發細胞移植療法。

通用幹細胞公司創辦人暨中興大學生命科學系教授蘇鴻麟表示,由花蓮慈濟醫院院長林欣榮領軍的慈濟醫療法人創新研發中心,成立時即以克服難治病症為目標,積極投入藥物、細胞以及免疫治療。

雙方在神經退化疾病、腦中風、代謝疾病等方面的開發皆有積極成果。例如,蘇鴻麟和林欣榮共同合作,利用誘導型多能幹細胞(iPSC)產製阿茲海默症細胞模型,並利用當歸萃取物,在細胞與動物模型中成功減低阿茲海默症病變,其成果也由中興大學技轉予生技公司。


花蓮慈濟醫院院長林欣榮。(本圖由通用幹細胞公司提供)
    

通用幹細胞成立於 2018 年 3 月,致力於提供高規格、安全的無動物來源幹細胞培養基。執行長林智堯強調,培養基是細胞治療價值鏈中的關鍵零組件,但在通用幹細胞公司成立前,臺灣所有臨床規格的幹細胞培養液多需仰賴進口。

林智堯表示,在科技部育苗計畫支持、生醫商品化中心輔導下,公司獲得國發天使計劃的支持,並陸續取得醫療器材製造證及國際醫療器材製造標準 ISO13485 與 ISO 9001 認證。去(2020)年更取得美國 FDA 的 DMF 資格,以及臨床使用所有必要的國內、外認證,成功打破外商壟斷市場、並已成功打入日本市場。

其自行開發出兩種無異種成分(xeno-free)的人類幹細胞培養液,包括應用於人類iPSC 或胚胎幹細胞(ESC)的培養基 Pluto,以及人類間質幹細胞(MSC)培養基AllPhase,堪稱是現今最精簡的幹細胞培養基配方,且皆已取得衛福部一級醫療器材許可。

通用幹細胞公司表示,目前免疫細胞與血管內皮細胞的 xeno-free 培養基也開發完成,蛋白質工廠也完成建置,今年均可投產,擴充產品線,以服務快速成長的幹細胞治療市場。


通用幹細胞公司執行長林智堯。(本圖由通用幹細胞提供)