2021/03/17《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/17
2021/03/17《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》長春藤、長聖生技新獲批《特管法》治療案《新加坡》新加坡國大開發「機器學習+細胞染劑」癌細胞新判讀法《美國》楊森乾癬性關節炎新藥Tremfya 展2年長期緩解效益《美國》AbbVie傳50

《臺灣》台灣20家孤兒藥廠類股新尖兵 瞄準罕藥藍海
 
受益美國FDA的藥物評估與研究中心(CDER),2020年孤兒藥獲批創10年新高,擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個,更佔2020年獲批新藥的60.4%。國際罕病日(每年二月最後一天)甫過,再度掀起全球對罕藥開發的關注。台灣孤兒藥產業也已經成長至超過20家藥廠,異軍突起成為生技醫藥類股一支新尖兵,更不乏登上百元股價俱樂部者。如仁新、藥華藥、生華科、共信醫藥。
 
《臺灣》長春藤、長聖生技新獲批《特管法》治療案
 
昨(16)日,衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,新核准2項細胞治療項目,分別為長春藤生命科學、成功大學醫學院附設醫院合作,將自體免疫細胞(CIK)用於經標準治療無效之實體癌第一至第三期治療,包含肺癌、肝癌、子宮頸癌、卵巢癌、結腸直腸癌;以及長聖國際生技與亞東紀念醫院合作,將自體免疫細胞(DC-CIK)用於實體癌第四期治療,包含肝癌、大腸直腸、乳癌、肺癌。
 
《臺灣》育世博完成4700萬美元B輪募資 推進異體免疫細胞實體癌療法進二期
 
美國時間16日,臺灣免疫細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布完成4700萬美元的B輪募資,這筆資金將用於其先導候選療法—靶向HER2之多種實體癌(子宮內膜癌、卵巢癌、乳癌、胃癌)治療的異體現成(off-the-shelf)細胞療法A1702,推進其在美國的臨床一期試驗、啟動二期試驗,並將另外兩項候選療法推向臨床階段。
 
《新加坡》新加坡國大開發「機器學習+細胞染劑」癌細胞新判讀法
 
美國時間16日,新加坡國立大學(National University of Singapore)的研究團隊於最新一期生物工程期刊《APL Bioengineering》發表研究,提出一種藉由細胞酸鹼染劑「溴瑞香草酚藍」(Bromothymol blue)處理細胞後,透過機器學習(machine-learning)演算法在配置彩色相機的顯微鏡下直接辨別健康細胞與癌細胞的簡易方法。
 
《美國》楊森乾癬性關節炎新藥Tremfya 2年長期緩解效益
 
美國時間16日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥表示,其開發的選擇性IL-23抑制劑藥物Tremfya (guselkumab),在活動性乾癬性關節炎(active psoriatic arthritis)患者的臨床三期試驗 DISCOVER-2a 中,展現在皮膚清除率(skin clearance)和關節症狀改善長達兩年的長期效益。完整資料將於即日起至20日舉辦的皮膚科創新春季線上會議(Innovations in Dermatology: Virtual Spring Conference)中公布。
 
《美國》AbbVie50億美元拍賣Allergan的女性藥物/保健品業務
 
美國時間16日,據外媒《Reuters》報導,艾伯維(AbbVie)在2019年以630億美元收購愛爾蘭生技公司愛力根(Allergan)後,近期將以50億美元的金額,拍賣出售Allergan女性藥品和保健產品業務,包括Lo Loestrin Fe避孕藥等。
 
《美國》GSKMedicago新冠疫苗 啟動臨床三期試驗
 
近(16)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)宣布,與Medicago合作開發之新冠疫苗,已於2月17日獲美FDA快速審查認定,將啟動臨床三期試驗,預計在全球招募3萬名志願者。
 
《美國》Nature子刊:哈佛「奈米抗體」精準調控蛋白質修飾 助癌症、糖尿病研究
 
近(8)日,哈佛大學(Harvard University)生化學系科學家,發表了其利用一項由「奈米抗體」(nanobody,或稱單域抗體)引導的技術,精準調控蛋白質的醣基化修飾,來研究當生物體特定蛋白質中加入醣分子時的作用,對研究癌症、糖尿病、阿茲海默症等與蛋白質醣基化相關的疾病,提供莫大幫助。該研究論文發表於期刊《Nature Chemical Biology》。