GSK與Medicago新冠疫苗 啟動臨床三期試驗

2021/03/17
GSK與Medicago新冠疫苗 啟動臨床三期試驗
近(16)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)宣布,與Medicago合作開發之新冠疫苗,已於2月17日獲美FDA快速審查認定,將啟動臨床三期試驗,預計在全球招募3萬名志願者。
近(16)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)宣布,與Medicago合作開發之新冠疫苗,已於2月17日獲美FDA快速審查認定,將啟動臨床三期試驗,預計在全球招募3萬名志願者。

葛蘭素史克與Medicago在去年7月簽訂疫苗合作協議,結合Medicago的重組類冠狀病毒顆粒(CoVLPs)以及葛蘭素史克的佐劑(adjuvant)系統。

3萬名受試者中,計畫先招募18~65歲的健康成年人,接著是65歲以上老年人,以及帶有合併症(comorbidities)之成人,並涵蓋不同種族之男性與女性。

受試者將在21天內,施打兩劑3.75微克的CoVLPs。該臨床試驗為事件驅動(event-driven)、隨機、觀察者單盲(observer-blinded)、安慰劑對照、雙向交叉的設計,目的是研究此疫苗與安慰劑組相比的有效性與安全性。

葛蘭素史克在聲明中說,將可在下個月看到臨床二期試驗的早期數據。

葛蘭素史克和Medicago先前曾說,預計可於2021年中提供疫苗。

然而類似的疫苗開發方法,葛蘭素史克與賽諾菲(Sanofi)原先的合作結果並不好。去年底,臨床一、二期試驗結果顯示,老年人對其候選疫苗的免疫反應較低。疫苗經過調整後,賽諾菲於2月22日宣布對新版疫苗重新啟動臨床二期試驗。

資料來源:
https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-kickstarts-phase-3-medicago-partnered-covid-vaccine-test

(編譯/劉馨香)