2021/03/16《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/16
2021/03/16《國際生技醫藥新聞集錦》
默克、GSK42億合作免疫療法膽管癌臨床2期失敗;製藥金童Ramaswamy旗下Genevant攜手武田 6億美元開發肝纖維化核酸療法
《臺灣》生華科新冠重症臨床數據獲美DMC通過 力拚下一季加速完成

近日,生華科(6492)表示,旗下治療新冠肺炎(COVID-19)新藥silmitasertib在美國醫療機構Banner Health進行中的COVID-19二期重症人體臨床試驗,首批收治病患的臨床數據結果,已經於11日獲得外部獨立臨床數據監查委員會(Data Monitoring Committee,DMC)委員一致通過完成審查,在毋須修改任何臨床試驗設計下,可持續進行新冠肺炎重症患者收案。此臨床試驗目標在下一季完成,如有顯著療效改善的數據分析結果,將有利加速國際授權的發生。 
 
《德國》默克、GSK42億合作免疫療法膽管癌臨床2期失敗
 
美國時間16日,德國默克(Merck KGaA)宣布其bintrafusp alfa治療鉑類化療失敗的晚期或轉移性膽管癌(BTC)患者的臨床2期試驗數據,客觀緩解率(ORR)為10.1%未達預定標準。該藥物是默克與葛蘭素史克(GSK)於2019年以估值高達42億美元合作共同開發的雙功能融合蛋白免疫療法,可同時抑制轉化生長因子β(TGF-β)與PD-L1。
 
《美國》製藥金童Ramaswamy旗下Genevant攜手武田 6億美元開發肝纖維化核酸療法
 
美國時間15日,生技製藥金童Vivek Ramaswamy集團旗下公司Genevant Sciences,宣布與日本武田(Takeda)達成高達6億美元的全球合作協議,ㄧ同運用Genevant的脂質奈米粒子(LNP)遞送技術,開發和商業化靶向肝臟星狀細胞(hepatic stellate cell, HSCs)治療肝纖維化的新型核酸療法。
 
《美國》機器學習新藥開發新銳Insitro C輪募資4億美元
 
美國時間15日,以機器學習探索和開發藥物的新創公司Insitro宣布,在C輪募資中募得4億美元。公司表示,這筆資金將用於擴張藥物探索與開發平台,以及取得新的資料庫和配套技術、授權引進資產(in-license assets)等。
 
《美國》羅氏斥資18億美元收購分子診斷公司GenMark 擴大傳染病診斷
 
美國時間15日,羅氏(Roche )宣布,斥資約18億美元現金,將以每股24.05美元價格,收購分子診斷公司GenMark Diagnostics,該交易將在今年6月底完成,而此價格也比GenMark2月初股價溢價約43%。
 
《美國》雙強聯手!吉利德、默沙東合作HIV長效藥開發 下半年啟動臨床
 
美國時間15日,吉利德科學(Gilead Sciences)及默沙東(MSD)宣布,將聯手推動愛滋病毒(HIV)長效型聯用療法lenacapavir/ islatravir口服與注射劑型的開發與商化,預計在今年下半年展開首項口服劑型的臨床試驗。
  
《美國》晚期子宮頸癌數據積極! 賽諾菲/再生元免疫療法Libtayo提早結束3期試驗
 
美國時間15日,賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)宣布,其開發的免疫療法Libtayo治療晚期子宮頸癌的3期試驗,因為臨床結果數據積極,獨立數據監控委員會(IDMC)一致建議提早終止該試驗,Sanofi與Regeneron也將於今年提交數據給監管機構。
 
《美國》美研究:大麻CBD具抗新冠病毒感染、抑制免疫系統過激潛力
 
近(10)日,美國芝加哥大學團隊新研究指出,大麻成分—大麻二酚(cannabidiol, CBD)及其活性代謝物7-OH-CBD,在人類細胞實驗中展現出抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)複製、回復干擾素(interferons)表現、減少細胞激素風暴(cytokine storm)的治療潛力,且在統計上,服用CBD藥物組的人群新冠病毒感染率比未服用組來得低。這份研究發表於預印本平台bioRxiv,目前還在學術同儕審查中。