雙強聯手!吉利德、默沙東合作HIV長效藥開發 下半年啟動臨床

2021/03/16
雙強聯手!吉利德、默沙東合作HIV長效藥開發 下半年啟動臨床
美國時間15日,吉利德科學(Gilead Sciences)及默沙東(MSD)宣布,將聯手推動愛滋病毒(HIV)長效型聯用療法lenacapavir/ islatravir口服與注射劑型的開發與商化,
美國時間15日,吉利德科學(Gilead Sciences,台灣分公司為吉立亞醫藥)及默沙東(MSD)宣布,將聯手推動愛滋病毒(HIV)長效型聯用療法lenacapavir/ islatravir口服與注射劑型的開發與商化,預計在今年下半年展開首項口服劑型的臨床試驗
 
根據此協議,雙方在此HIV長效藥物上,將共同負責營運、開發、商化、行銷、銷售成本。吉利德和默沙東將以6:4的比例,分擔全球開發及商化成本,吉利德主導在美國的商化、默沙東主責歐盟及其他區域;收入分配將雙方平分,但達到特定總銷售額數字後會再調整。
 
此外,吉利德、默沙東分別也持有每周服藥一次、尚在臨床前階段的口服整合酶抑制劑(integrase inhibitors)。雙方在此次合作中也達成協議,在對方的整合酶抑制劑完成臨床一期試驗後,吉利德可取得該藥與islatravir聯用的授權選擇權,默沙東則可以取得該藥與lenacapavir聯用的授權選擇權。雙方將共同分擔開發費用及收入,除非另一方決定行使退出同意權(opt-out)。
 
此次聯用的兩項HIV藥物,皆是以首見藥物(first-in-class)為目標,具備較長的半衰期、在低劑量就有效。不過,它們都還在臨床階段,尚未獲得監管機構的批准。
 
Lenacapavir是吉利德的病毒外殼抑制劑(capsid inhibitor),在體外(in vitro)實驗中,能阻止病毒成為具有感染力的型態。在2020年公布的臨床一期試驗數據中,lenacapavir在HIV治療與預防研究上,展現出每半年注射一次療程的效果,吉利德也表示將展開在順性別女性(cisgender women)、同性性行為男性及跨性別者的HIV暴露前預防性投藥(PrEP)研究。
 
Islatravir則是默沙東的核苷反轉錄酶遷移抑制劑(NRTTI),其透過抑制DNA長鏈整合的遷移步驟及延遲長鏈終止(chain termination)阻止病毒感染。此藥現正在測試與其他抗反轉錄病毒藥物聯用於HIV-1的臨床試驗中,以及單一藥物用於PrEP的效果。
 
現在HIV感染者已經可透過每日服用1顆藥錠控制病情,但更少次數的口服或注射藥物,可以更好的改善患者的依從性(adherence)和隱私權,也成為許多藥廠持續努力的方向。
 
例如2020年底,歐盟委員會(EC)就批准了楊森製藥(Janssen)與ViiV Healthcare的HIV聯合療法rekambys/vocabria,將使患者的治療頻率從一天一次,大幅縮短至每年12天或6天。
 
參考資料:
https://www.businesswire.com/news/home/20210315005226/en/

(編譯 / 吳培安)