首個本土小分子抗癌藥物傳輸系統   國衛院獲美FDA核准通過新藥申請

2021/03/15
首個本土小分子抗癌藥物傳輸系統   國衛院獲美FDA核准通過新藥申請
今(15)日,國家衛生研究院宣布,小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115,順利於今年1月15日獲美國FDA核准同意執行第一期臨床試驗,為國內第一個本土研發之抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。
今(15)日,國家衛生研究院宣布,小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115,順利於今年1月15日獲美國FDA核准同意執行第一期臨床試驗,為國內第一個本土研發之抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。
 
DBPR115是運用具國際專利的技術,能有效地攜帶連結之藥物至腫瘤細胞,提升療效並降低副作用,經成功技轉並完成臨床前試驗後,於去年12月向美國食品藥物管理局(FDA)提出試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)申請。
 
國衛院表示,該技術亮點是以小分子胺化合物取代抗體與市售的抗腫瘤藥物結合,並可增強所攜帶的藥物的辨識之信號,增加抗癌藥物對腫瘤組織的專一性,提升腫瘤組織中抗癌藥物的濃度,如此便可將低用藥量,同時減少副作用之產生。

相較於大分子的傳輸系統,用於攜帶藥物的小分子胺化合物更容易優化製程,生產成本較低廉,且造成免疫反應的機率小,相對於生物製劑的優勢更多,限制條件更少。

成功地研發此藥物傳輸系統不僅能有效應用於標靶抗癌藥物,也為藥物設計研發開闢新的途徑,為治療重症疾病帶來新的曙光。
 
 (報導/劉端雅)