賽諾菲/Translate Bio新冠mRNA疫苗進臨床 最快今年Q3期中分析

2021/03/15
賽諾菲/Translate Bio新冠mRNA疫苗進臨床 最快今年Q3期中分析
近(12)日,法國藥廠賽諾菲(Sanofi)和Translate Bio合作開發的新冠mRNA疫苗MRT5500,已開始臨床一、二期試驗,預計將於2021年第三季獲得期中分析結果。
近(12)日,法國藥廠賽諾菲(Sanofi)和Translate Bio合作開發的新冠mRNA疫苗MRT5500,已開始臨床一、二期試驗,預計將於2021年第三季獲得期中分析結果。

賽諾菲執行長Paul Hudson說,這意味著疫苗要到明年才能生產。

有鑑於輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗,都需要超低溫儲存及運送,對冷鏈運輸形成挑戰,賽諾菲和Translate Bio正在為疫苗的穩定儲存溫度努力,目標是將儲存溫度設定為-20°C、甚至是一般冰箱的2~8°C。

該臨床一、二期試驗,是一項隨機、雙盲和安慰劑對照試驗,旨在評估MRT5500的安全性,耐受性和免疫反應。

預計總共有415名18歲以上的健康成年人,在13個研究地點參加該試驗。臨床試驗參與者將分成接受一劑MRT5500,或兩劑相隔21天;以及三種不同的劑量(15µg、45µg或135µg)。

正在進行的臨床前研究,將繼續測試MRT5500和其他mRNA候選疫苗,是否會產生針對變種新冠病毒的中和抗體,為當前和未來的臨床開發提供參考資訊。

相較於輝瑞/BioNTech和莫德納在短短幾個月內即生產出mRNA疫苗,賽諾菲與Translate Bio合作生產的新冠疫苗卻遠遠落後。

不過,這兩家公司也在去年中旬擴大合作範圍,以開發涵蓋所有傳染病領域的mRNA疫苗,專注於新冠肺炎大流行結束後的長遠發展。

資料來源:
https://pharmaphorum.com/news/sanofi-translate-start-clinical-trial-of-mrna-covid-shot/

(編譯/劉馨香)