開拓藥業新冠藥物巴西三期結果:降低死亡92%  縮短住院天數9天

2021/03/12
開拓藥業新冠藥物巴西三期結果:降低死亡92%  縮短住院天數9天
昨(11)日,中國開拓藥業宣布,在巴西進行的臨床三期試驗的頂線數據顯示,旗下藥物proxalutamide治療新冠肺炎,可降低死亡風險92%,以及患者住院時間的中位數縮短了9天。
昨(11)日,中國開拓藥業(Kintor Pharmaceutical)宣布,在巴西進行的臨床三期試驗的頂線數據(topline results)顯示,旗下藥物proxalutamide治療新冠肺炎(COVID-19),可降低死亡風險92%,以及患者住院時間的中位數縮短了9天。

該臨床試驗是一項安慰劑對照、隨機和多中心、納入了588名COVID-19患者的研究,所有患者在COVID-19次序量表(ordinal scale)的分數為3、4或5,分別代表著已住院、是否需要補充氧氣或正在接受醫療護理。

這些患者均不需要侵入式機械式呼吸輔助(mechanical ventilation)、葉克膜氧合器(extracorporeal membrane oxygenation, ECMO)、非侵入式呼吸器(non-invasive ventilation)或高流量氧氣設備。

接受Proxalutamide治療的294例患者,每天口服一次300毫升的proxalutamide,為期14天,而對照組296例患者則接受每天口服一次安慰劑,共14天。所有患者均接受了標準治療。

臨床試驗結果顯示,在第14天,與安慰劑相比,接受Proxalutamide治療的患者,死亡風險降低92%,死亡率為3.7%,而對照組的死亡率為47.6%。

另外,研究發現,在COVID-19次序量表分數降低方面,Proxalutamide優於標準治療。非類固醇抗男性荷爾蒙(nonsteroidal antiandrogen)藥物Proxalutamide,降低4.01(由基線5.63下降至1.653),與之相對的標準治療則僅降低0.25。

對照組中,52.7%的患者仍需要侵入式機械式呼吸輔助或死亡,Proxalutamide組則是4.4%。而患者住院時間的中位數,Proxalutamide組是5天,對照組為14天。

開拓藥業董事長兼執行長童友之表示,該治療COVID-19住院患者的試驗,在巴西亞馬遜州12個地點進行,而亞馬遜州地區的新確診患者大部分是感染了巴西新冠變種病毒株「P.1」,其傳染力更強,也導致更高的死亡率。

Proxalutamide顯著降低死亡率、縮短住院時間和減少使用侵入式機械式呼吸輔助的數量等,從而緩解了亞馬遜州公共衛生資源短缺的問題。
 
資料來源:https://www.biospace.com/article/hospitalized-covid-19-death-risk-dropped-by-92-percent-with-nsaa-drug/