2021/03/12《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/12
2021/03/12《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》亞諾法抗新冠抗體 假病毒中和試驗:可抗變種病毒 《日本》武田製藥2030年新興市場目標:營收達1萬億日圓 《美國》Intellia奈米基因遞送平台 臨床前數據佳 降低CRISPR傳輸毒性

《臺灣》亞諾法抗新冠抗體 假病毒中和試驗:可抗變種病毒

今(12)日,亞諾法宣布,其新冠病毒人類化中和性抗體7F7已成功在假病毒中和性試驗(pseudovirus neutralization assay)中,顯示可有效抵禦英國(B.1.1.7)與南非(B.1.351)變種病毒。

亞諾法首先運用7F7抗體,投入開發針對COVID-19及其變種病毒的鼻腔噴霧劑。該抗體具有可與病毒棘蛋白(spike protiein)結合的特性,因此亞諾法將這段可與抗體結合的胜肽序列用於開發胜肽抑製劑。此外,他們也表示,正在與數家生技和製藥公司接洽,期望加速透過腸胃外與靜脈注射給藥途徑的7F7抗體新藥開發。

《臺灣》長庚首創手術導航聚焦超音波系統 完成6例惡性腦瘤臨床試驗 登《Science》子刊

昨(11)日,長庚研究團隊表示,與國家衛生研究院及科技部合作開發之「手術導航導引聚焦超音波系統」,完成6例惡性腦瘤患者人體臨床試驗,分析其試驗結果顯示,聚焦超音波焦點定位,使手術精準度誤差範圍低於2公厘,以核磁共振檢查,血腦障壁也順利依時啟閉且無腦出血等不良副作用。

《臺灣》數位假牙走入臨床!陽明交大3D列印牙材 獲臺、美雙認證

今(12)日,陽明交通大學牙醫系衍生新創「陽明數位牙材公司」(Enlighten Materials)宣布,其研發的AA temp 3D列印臨時假牙樹脂、BB base 3D列印全口假牙基底樹脂兩項產品,於日前分別通過美國FDA、臺灣食藥署(TFDA)核可,成為全球唯二獲得臺、美官方核准上市的二類3D列印牙材,且可啟動在臺量產3D牙材。



《日本》武田製藥2030年新興市場目標:營收達1萬億日圓

昨(11)日,日本武田製藥(Takeda)宣布,其新興市場業務部門(GEM BU)至2030年,將較現在增長兩倍以上,達到一萬億日圓(約90億美元)的營收目標。該部門預計在巴西、中國、印度等市場擴張,並透過平衡個區域發展重點,以及對公司而言高度創新的14個品牌和Wave 1產品線(包括:登革熱候選疫苗TAK-003、嗜酸性食管炎(EoE)藥TAK-721等),來帶動此增長。

《美國》Intellia奈米基因遞送平台 臨床前數據佳 降低CRISPR傳輸毒性

美國時間10日,麻州生技公司Intellia Therapeutics在細胞與分子生物研討會Keystone Symposia中,公布了其運用奈米顆粒傳送基因的「非病毒基因編輯平台」,臨床前概念驗證(proof-of-concept)數據。實驗證實,這項平台可將CRISPR-Cas9技術編輯的基因,安全輸送到動物骨髓的造血幹細胞,降低目前體外基因修飾在移入體內時,可能須先透過化療或放療清除部分細胞的風險和成本。

《美國》NEJM:一階與二階式妊娠糖尿病篩檢法 臨床效果一樣

一項測試超過23,000名孕婦的大型研究指出,用寬鬆的一階式篩檢法診斷妊娠糖尿病(gestational diabetes mellitus, GDM),對於孕產婦或周產期嬰兒之結果(outcomes),皆與二階式篩檢法沒有顯著差異。該研究發表在《NEJM》。

《美國》羅氏類風濕關節炎藥聯用瑞德西韋治療COVID-19 臨床3期失敗

美國時間11日,羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布,利用類風濕性關節炎藥物Actemra(Tocilizumab)聯合吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)的Veklury(remdesivir, 瑞德西韋)治療,新冠肺炎的臨床3期試驗結果未達主要臨床終點,無法減少重症新冠肺炎患者的住院時間。

《美國》禮來重新加入KRAS抑制劑開發競賽  向安進及Mirati挑戰

美國時間10日,禮來(Eli Lilly)宣布重新加入開發KRAS抑制劑的競賽,並預計在今年後半年進行第一期臨床試驗,此新的候選藥物LY3537982看起來比安進(Amgen)和Mirati Therapeutics正在開發的藥物具有優勢。