羅氏類風濕關節炎藥聯用瑞德西韋治療COVID-19 臨床3期失敗

2021/03/12
羅氏類風濕關節炎藥聯用瑞德西韋治療COVID-19 臨床3期失敗
美國時間11日,羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布,利用類風濕性關節炎藥物Actemra(Tocilizumab)聯合吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)的Veklury(remde
美國時間11日,羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布,利用類風濕性關節炎藥物Actemra(Tocilizumab)聯合吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)的Veklury(remdesivir, 瑞德西韋)治療,新冠肺炎的臨床3期試驗結果未達主要臨床終點,無法減少重症新冠肺炎患者的住院時間。
 
該臨床3期試驗稱為Remdacta,從2020年6月開始招募患者,總共有649名受試者,分為類風濕性關節炎藥物Actemra聯合Veklury治療組,以及Veklury聯合安慰劑組,主要臨床終點為治療到第28天的住院率,後續進行60天追蹤,結果顯示,無法減少重症新冠肺炎患者的住院時間。
 
此外,Actemra聯合Veklury治療也未達到幾項關鍵臨床次要終點,包含減少呼吸器的使用率或死亡率。
 
Actemra為IL-6受體抑制劑,可用於治療發炎相關疾病,與某些因腫瘤免疫治療造成的免疫風暴問題, 如因CAR-T治療造成的細胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome, CRS)。
 
在中國將Actemra納入新冠肺炎治療指南後,羅氏便發起數項臨床試驗,首先是於2020年3月的Covacta試驗,該試驗結果顯示,Actemra在改善重症新冠肺炎患者的臨床狀況或預防死亡方面未優於安慰劑,雖然Actemra治療有加快出院時間的趨勢,但無統計上的顯著意義。
 
後續羅氏又進行了Empacta臨床試驗,且該試驗的結果積極,數據顯示,Actemra可將新冠肺炎患者使用呼吸器或死亡的風險降低44%,不過,Actemra與安慰劑組的死亡率在統計上沒有顯著差異,只有些微改善患者住院時間。
 
但此次,Remdacta臨床試驗顯示Actemra與Veklury聯用並沒有潛在益處。
 
不過,英國國立衛生研究院(U.K. National Institute for Health Research)為Actemra治療新冠肺炎患者打開了一扇門。這項Remap-Cap臨床試驗發現Actemra與標準護理聯用,可顯著降低重症新冠肺炎患者的死亡風險。
 
羅氏醫學長Levi Garraway表示,基於這些數據,我們仍相信Actemra可以治療某些新冠肺炎患者,目前正與監管機構討論臨床數據中。
 
參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/roche-adds-more-mixed-data-for-actemra-s-use-covid-19-time-gilead-s-remdesivir
 
(編譯/李林璦)