數位假牙走入臨床!陽明交大3D列印牙材 獲臺、美雙認證

2021/03/12
數位假牙走入臨床!陽明交大3D列印牙材 獲臺、美雙認證
今(12)日,陽明交通大學牙醫系衍生新創「陽明數位牙材公司」(Enlighten Materials)宣布,其研發的AA temp 3D列印臨時假牙樹脂、BB base 3D列印全口假牙基底樹脂兩項產
今(12)日,陽明交通大學牙醫系衍生新創「陽明數位牙材公司」(Enlighten Materials)宣布,其研發的AA temp 3D列印臨時假牙樹脂、BB base 3D列印全口假牙基底樹脂兩項產品,於日前分別通過美國FDA、臺灣食藥署(TFDA)核可,成為全球唯二獲得臺、美官方核准上市的二類3D列印牙材,且可啟動在臺量產3D牙材。
 
這項技術是陽明交大牙醫系特聘教授暨台北榮總口腔醫學部李士元主治醫師、林元敏教授、團隊成員蘇俊鳴、陳翾與趙炯堯耗費五年研發。團隊表示,在通過TFDA審核後,這些產品已委由國內GMP藥廠量產,成為國內唯一可在臨床應用的二類3D列印牙材。
 
團隊表示,過去製造一副全口假牙得經過成型、修整等步驟,來回往往耗時甚久。在數位牙科的技術下,牙醫師或牙技師可以用電腦設計假牙外觀,並利用3D列印機列印臨時假牙與全口假牙,大幅簡化治療流程,讓病患更快獲得假牙來恢復咀嚼功能。
 
負責材料開發的林元敏表示,團隊研發的樹脂具有高度生物相容性,適合大部分的3D列印機種,列印出來的假牙強度高、硬度高,不容易收縮。
 
「儘管3D列印牙材在國外已有臨床報告,但臺灣因為沒有材料通過醫材申請,以至於相關臨床應用遲遲無法進行,讓3D列印技術僅止於實驗室,臨床醫師根本無法使用,病患自然也沒有辦法享受新科技帶來的便利。」林元敏說。
 
此外,林元敏也表示,陽明交大牙醫系不僅協助食藥署建立檢驗標準,同時也先將產品送往美國獲得核准,最後終於在今年獲得臺灣第二類醫材認證,正式宣告臺灣可以量產3D列印牙材。
 
林元敏表示,臨床醫師能合法使用3D列印假牙,除了病患能大幅受惠之外,也勢必會改變臺灣的牙醫生態,在可預見的未來3D列印技術將能更普及進入臨床牙科的治療流程與大學部的牙科教育中,臺灣相關的數位牙科產業也得以發展。
 
除了上述兩項3D列印樹脂外,陽明數位牙材公司也成功研發其他類型的3D列印牙材,例如:植牙導板樹脂與個人化牙托樹脂等一類醫材,還有專為牙科設計的水洗牙科模型樹脂等材料等。

(報導 / 吳培安)