2021/03/11《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/11
2021/03/11《國際生技醫藥新聞集錦》
Bluebird bio最新分析 基因療法LentiGlobin不會誘發白血病;類器官與疾病模型協會獲500萬歐元 助標準建立

《美國》Bluebird bio最新分析 基因療法LentiGlobin不會誘發白血病

美國時間10日,基因療法公司Bluebird bio表示,近期在多項獨立的分析中證實,先前接受基因療法LentiGlobin治療鐮刀型血球貧血症(SCD),而罹患急性骨髓性白血病的(AML)患者,發現AML細胞中,慢病毒LVV載體插入在VAMP4基因或與囊泡相關的膜蛋白4(membrane protein 4)上,但Bluebird表示,VAMP4基因並無任何作用,因此不會使白血病與其他癌症疾病發生。

《美國》類器官與疾病模型協會獲500萬歐元 助標準建立

美國時間10日,人類器官與疾病模型技術協會(hDMT)表示,近期獲得NWO Perspective 500萬歐元資助,hDMT將建立一個模擬人類身體的多種晶片類器官共通標準,以利製藥、食品、化妝品行業應用。

hDMT協會是由8所大學、21家公司、3個知識機構、2個基金會組成,協會最大目標是解決晶片類器官缺乏通用標準的問題。

 

《美國》穿戴裝置收集數據 臨床應用僅5%!遠距醫療、細胞療法 有賴數據整合+創新支付

近(9)日,外媒根據美國保險商CVS Health的《2021年健康趨勢報告》(Health Trends Report 2021)指出,目前美國僅有約5%的醫院,實際應用到病人使用穿戴式裝置所收集的健康數據。隨著遠距醫療、細胞療法等新興護理服務發展,健康數據如何整合並加值應用,以及醫療保險、醫院和藥商間,如何建構新的支付模式,都將是關鍵。

 

《美國》Google雲端推管理健康數據同意API  促進臨床研究

 美國時間9日,Google雲端推出新的醫療保健同意管理應用程式介面(API),其適用於處理患者健康數據的健康技術開發人員和臨床研究人員使用。

 

《美國》同時抑制3種VEGF受體!  FDA批准AVEO晚期腎細胞癌新藥

美國時間10日,製藥公司AVEO Oncology宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其口服、每日一次血管內皮生長因子酪胺酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)--tivozanib,治療曾接受2種或更多種療法後復發/難治性晚期腎細胞癌(RCC)患者。消息一出,AVEO股價大漲90%。

 

《美國》FDA批准Vertex啟動糖尿病幹細胞療法臨床1/2期試驗

美國時間10日,Vertex宣布其子公司Semma開發的異體幹細胞療法VX-880,已取得FDA快速通道資格(Fast Track Designation)、將啟動臨床1/2期試驗,治療嚴重低血糖或是低血糖意識受損(impaired hypoglycemic awareness)的第一型糖尿病患者。

 

《美國》禮來新冠雙抗體雞尾酒療法 降低87%住院、死亡風險

 

美國時間10日,禮來(Eli Lilly)宣布,其單株抗體雞尾酒療法聯合bamlanivimab (LY-CoV555)和etesevimab (LY-CoV016)兩個單株抗體,治療750多名高風險新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床3期試驗數據,結果顯示,聯合療法可降低87%患者住院、死亡的風險。


(編輯部整理)