2021/03/10《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/10
2021/03/10《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》長聖生技新獲特管辦法細胞治療實體癌批准《美國》FDA批准亞培遠距醫療系統 用於長期疼痛、運動障礙《美國》數位物理治療新創Hinge收購Enso 跨入疼痛舒緩領域《英國》GSK盈利未達標削

《臺灣》長聖生技新獲特管辦法細胞治療實體癌批准
 
今(10)日,衛生福利部新核准長聖國際生技(6712)與博田國際醫院共同提出,將自體免疫細胞(DC-CIK)用於實體癌第四期治療,癌種包含肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌。這也是長聖生技取得的第25項特管辦法核准之細胞治療,截至目前為止,衛福部已核准共計71項細胞治療技術施行計畫。
 
《英國》GSK盈利未達標削減首位女性執行長紅利 總薪資下降至700萬英鎊
 
英國製藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)在近日公布的年度報告指出,2020年息稅前利潤(EBIT)是82.7億英鎊,略低於其84.6億英鎊的目標。GSK高階主管薪籌委員會主席Urs Rohner表示,很高興看到GSK戰略目標持續取得進展,但內部盈利目標尚未達標,也因此削減執行長Emma Walmsley的紅利。
 
《美國》數位物理治療新創Hinge收購Enso 跨入疼痛舒緩領域
 
美國時間9日,成立於2015年、致力於物理治療 app 開發的數位健康新創公司 Hinge Health,宣布併購開發以神經電刺激為患者紓解疼痛的Enso公司,目前尚未公布併購金額,但此交易預計將在數周內完成。Hinge 公司透過穿戴式裝置和個人化教練 app,追蹤患者的物理治療運動表現,其在今年1月獲科技媒體TechCrunch估價達30億美元,被視為是數位健康領域的潛在併購者。
 
《美國》FDA批准亞培遠距醫療系統 用於長期疼痛、運動障礙
 
美國時間9日,亞培(Abbott)公司宣布其同類首見(first-of-its-kind)遠距醫療系統「NeuroSphere Virtrual Clinic」,已獲得美國FDA批准,未來患有長期疼痛(chronic pain)或運動障礙(movement disorder)、但不易取得醫療服務的患者,可以透過這套系統直接與醫師遠端看診,並透過 app 與患者的神經刺激裝置連線,提供看診患者新的治療方案。
 
《美國》何大一研究:輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體 對南非變種病毒效果差
 
美國時間8日,《Nature》發表一篇研究顯示,施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者,其血液中的抗體,可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果,然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體,中和英國和南非變種病毒的效果也較差。
 
《美國》臺裔科學家蔡立慧研發阿茲海默聲光刺激療法!臨床2期顯著延緩記憶、認知退化、腦萎縮
 
美國時間9日,由臺裔科學家、麻省理工學院(MIT) Picower學習與記憶研究所所長蔡立慧聯合MIT麥戈文腦科學研究所(McGovern Institute)教授Ed Boyden創辦的Cognito Therapeutics,於2021年阿茲海默症和帕金森氏症國際年會(2021 AD/PD)上公布,其用創新聲光刺激腦神經元數位療法治療阿茲海默症患者的臨床2期成果,患者記憶與認知能力評分下降速度降低83%,腦萎縮也減少61%。
 
《美國》AnaptysBio抗體藥治罕見免疫皮膚疾病失利 股價大跌35%
 
美國時間8日,致力於市場首見(first-in-class)重症抗體藥開發公司AnaptysBio宣布,其開發用於皮膚免疫疾病治療的抗體藥imsidolimab,在中至重度掌蹠膿疱症(palmoplantar pustulosis)的臨床二期試驗中,未展現出比安慰劑更好的效果。此壞消息一出,使其股價在股市開盤前大跌35%。
 
《美國》FDA批准KemPharm每日一次ADHD新型緩釋口服藥
 
近(3)日,前驅藥物開發公司KemPharm宣布,開發的每日一次口服膠囊Azstarys,治療6歲以下注意力不集中(ADHD)兒童患者,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為首款也是唯一款包含 d-MPH前驅藥物(Prodrug)的ADHD新型緩釋口服療法。
 
《國際》5年布局!武田5.25億美元併購實體癌細胞治療新創Maverick
 
昨(9)日,日本武田製藥(Takeda)宣布行使選擇權,收購5年以來的藥物開發合作夥伴Maverick Therapeutics,取得其開發的雙特異性T細胞銜接體(Bispecific T- cell engagers)藥物平台「COBRA」以及兩項實體癌候選療法,併購的前期金與里程碑金合計上看5.25億美元,並預計在武田製藥財政年度的第一季(Q1)完成併購。