2021/03/09《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/09
2021/03/09《國際生技醫藥新聞集錦》
圓點奈米獲迦納政府2.55億元訂單;科睿唯安預測四大潛力新藥 百進阿茲海默、武田前列腺癌新藥上榜
《臺灣》圓點奈米獲迦納政府2.55億元訂單
 
昨(8)日,核酸檢測前端萃取儀器及試劑大廠圓點奈米(6797)公告取得迦納政府自動化核酸萃取機台及試劑訂單,預估金額達約新台幣2.55億元,預計本月開始出貨,營運成長再添一大動能。
 
圓點奈米同步公告2月份合併營收2.34億元,年增1206.73%;累計1-2月營收5.07億元,較去年同期大增1887.63%。
 
《臺灣》美國全心醫藥急性移植物抗宿主病新藥 獲美FDA快速審查認定
 
近日,由臺灣旅美生技專家 楊育民、周慧泉領軍的美國全心醫藥(AltruBio)生技宣布,其免疫檢查點調節因子 neihulizumab(AbGn 168H)用於治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的新藥開發計畫,獲得美國FDA「快速審查認定」(Fast Track Designation)。該藥早前也獲得FDA認定為孤兒藥,治療急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
 
《美國》默沙東口服新冠肺炎藥物 臨床降低病毒量
 
美國時間7日,默沙東(MSD)與美國生技公司Ridgeback Biotherapeutics合作研發的新冠肺炎藥物molnupiravir,治療5天後,47名接受molnupiravir治療的患者,新冠檢測為陰性,25名安慰劑組中的患者則有6名新冠檢測為陽性,顯示可降低患者感染新冠肺炎,且具安全性。
 
《美國》一次驗四種病毒 亞培分子檢測法獲EUA
 
美國時間5日,亞培(Abbott)宣布, 其Alinity m Resp-4-Plex分子檢測法獲得FDA緊急使用授權(EUA),一次檢測可同時檢驗與鑑別四種呼吸道病毒,包含COVID-19、A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)。
 
《美國》FDA EUA批准居家核酸新冠檢測 CueHealth陰性準確率99.1%
 
美國時間5日,Cue Health宣布其所開發的新冠肺炎家用檢測試劑,已獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)。此為美國廠商生產,讓消費者可不需取得處方、自行在家中進行實驗室等級檢測的工具,與核酸檢測相比,檢測陽性的準確率為97.4%、陰性準確率為99.1%。
 
《美國》未達FDA加速上市條件!羅氏撤回Tecentriq二線治療膀胱癌上市資格
 
美國時間8日,羅氏(Roche)宣布撤回其PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑Tecentriq,用於治療鉑類藥物化療後病情惡化的晚期或轉移性泌尿上皮癌(metastatic urothelial carcinoma)患者,這個決定是由於該藥物未達到FDA加速批准途徑中的條件,後經羅氏與FDA諮詢溝通後達成共識。
 
《美國》CytoDyn新冠抗體藥降低24%死亡率、住院時間縮短6天!?
 
美國時間8日,美國生技公司CytoDyn表示,旗下的CCR5拮抗劑(antagonist)候選藥物Vyrologix™的臨床三期試驗結果顯示,Vyrologix™安全性良好和提高了新冠肺炎(COVID-19)重症住院患者的存活率,以及使用Vyrologix™治療可加快患者的出院速度。
 
《全球》科睿唯安預測四大潛力新藥 百進阿茲海默、武田前列腺癌新藥上榜
 
今(9)日,科睿唯安發布《2021 最值得關注的藥物預測》年度報告,報告指出,由Biogen和Eisai共同開發的阿茲海默症Aducanumab、武田的前列腺癌藥物Relugolix、UCB研發的乾癬藥物bimekizumab和拜耳和默克聯合研發的鬱血性心力衰竭新藥Vericiguat。有望於2021年進入市場或推出關鍵適應症、且預計至2025年可成為暢銷藥品。