CytoDyn新冠抗體藥降低24%死亡率、住院時間縮短6天!?

2021/03/09
CytoDyn新冠抗體藥降低24%死亡率、住院時間縮短6天!?
美國時間8日,美國生技公司CytoDyn表示,旗下的CCR5拮抗劑候選藥物Vyrologix™的臨床三期試驗結果顯示,Vyrologix™安全性良好和提高了新冠肺炎重症住院患者的存活率。

美國時間8日,美國生技公司CytoDyn表示,旗下的CCR5拮抗劑(antagonist)候選藥物Vyrologix™的臨床三期試驗結果顯示,Vyrologix™安全性良好和提高了新冠肺炎(COVID-19)重症住院患者的存活率,以及使用Vyrologix™治療可加快患者的出院速度。



CytoDyn表示,臨床三期試驗的數據已經報告給美國FDA、英國藥品和保健產品監管署(MHRA)、加拿大衛生部,以期Vyrologix可獲得批准用於治療COVID-19重症患者。目前,該臨床數據尚未公開,預計未來將發表在一至多個主流學術期刊。

該臨床三期試驗結果顯示,與安慰劑相比,接受Vyrologix進行治療,其主要終點──全因死亡率(all-cause mortality)降低了24%、平均住院時間縮短了6天。

另外,與安慰劑相比,接受Vyrologix的患者,在28天之前能夠活著出院的機率提高了166%(Vyrologix™組28%,安慰劑組11%)。

該臨床三期試驗招募了384名患者,其中62名為重症患者,CytoDyn表示,由於接受臨床試驗的重症患者數量過於少,因此CytoDyn已經向FDA 提交一份附加協議,要求在現有試驗地點招收更多重症患者。截止目前為止,開放標籤(open-label)研究已經招募了45名患者,並且與其他國家的監管機構合作,加快招募進程。

CytoDyn董事長兼醫學長Scott A. Kelly指出,我們相信這次數據,進一步支持了CCR5作為免疫調節的治療靶點,以及透過Vyrologix介導的CCR5阻斷促發炎白細胞(pro-inflammatory leukocytes)和逆轉COVID-19患者細胞激素風暴(cytokine storm),破壞CCL5-CCR5體軸(axis)的重要性。

CytoDyn總裁兼執行長Nader Pourhassan表示,目前批准的藥物,不能有效地解決COVID-19重症患者未被滿足的醫療需求(unmet medical need),而他們的研究展現出Vyrologix對治療重症患者特別有效。

資料來源:https://www.biospace.com/article/cytodyn-says-vyrologix-shortens-hospitalization-improves-survival-in-severe-covid-19/

(編譯/劉端雅)