一次驗四種病毒 亞培分子檢測法獲EUA

2021/03/08
一次驗四種病毒 亞培分子檢測法獲EUA
美國時間5日,亞培(Abbott)宣布, 其Alinity m Resp-4-Plex分子檢測法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA),一次檢測可同時檢驗與鑑別四種呼吸道病毒,包含COVID-19、A型
美國時間5日,亞培(Abbott)宣布, 其Alinity m Resp-4-Plex分子檢測法獲得美國FDA緊急使用授權(EUA),一次檢測可同時檢驗與鑑別四種呼吸道病毒,包含COVID-19、A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)。

儘管保持社交距離和戴口罩使今年的流感疫情大幅減低,簡化診斷流程並檢測出正確的疾病仍然很重要,因為這些病毒有相似的症狀,但需要不同的治療方式。

醫療人員只要採取一次待測者的鼻腔或鼻咽拭子樣本,即可在亞培的Alinity m分析儀運行Resp-4-Plex分子檢測法。Alinity m是該公司最先進的高通量分子檢測儀器,使用聚合酶連鎖反應(PCR)技術。

「將不同的檢測方式組合起來的需求,以前從來沒有那麼強烈」,亞培的快速分子診斷執行副總裁Andrea Wainer說,「最新的檢測技術能使有呼吸道症狀的病患得到快速、有效率的診斷和分流,獲得更好的健康照護。」

亞培還宣布,其公司的Alinity m SARS-CoV-2(新冠病毒檢測)EUA已獲得更新,可對沒有症狀或沒有理由懷疑感染的人做COVID-19檢測,也可以一次檢測最多5人的混合樣本。

亞培表示,研究估計超過60%的COVID-19病例是無症狀者,因此要盡力在病毒散播出去前,找出這些感染者,而一次檢測多人樣本,則有助於節約大流行期間的檢驗資源。

Alinity m Resp-4-Plex和Alinity m SARS-CoV-2,共同捕捉更多病例,並從相似的疾病中分辨出COVID-19。

亞培表示,這種四合一的檢測也能簡化樣本蒐集的作業,以及實驗儀器的準備。Resp-4-Plex分析法先前已獲得歐盟CE認證,可於美國之外使用。

資料來源:https://www.fiercebiotech.com/medtech/abbott-secures-testing-green-lights-for-symptomless-covid-19-cases-plus-flu-rsv

(編譯/劉馨香)