2021/03/08《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/08
2021/03/08《國際生技醫藥新聞集錦》
FDA首批罕見肺病生物製劑!基因泰克新藥減緩肺功能下降速度;太景流感新藥TG-1000一期臨床告捷

《臺灣》大江生醫將6億元公開收購和康生技3成股權

今(8)日,大江生醫(8436)宣布,董事會決議通過以約6億元新臺幣,公開收購和康生(1783)普通股。公開收購將於3月9日向主管機關金融監督管理委員會申報,公開收購期間為3月10日起至4月16日止。若依今日和康收盤25元計,大江此次公布每股收購價29元,溢價16%。

大江生醫表示,本次公開收購預定最高收購數量為2,083萬9,500股(約為和康公司已發行股份總數30%),最低收購數量347萬3,250股(約為和康公司已發行股份總數5%),若參與應賣之股數達最低收購數量,本次公開收購條件即為成就;收購價格為每股現金29元,並經會計師出具價格合理性意見書。

《臺灣》太景流感新藥TG-1000一期臨床告捷 

今(8)日,太景*-KY(4157)公告流感新藥TG-1000於中國進行一期臨床試驗之成果。試驗結果顯示TG-1000具有良好的安全性及耐受性,單劑量遞增的藥物動力學數據顯示,TG-1000的吸收速率和體內藥物暴露量隨著劑量增加而遞增。

太景生技董事長暨執行長黃國龍指出,太景也已啟動在中美雙報下的二期臨床試驗,規劃於30家臨床試驗中心同時執行

《臺灣》東洋攜手國際藥廠攻困難學名藥 目標2024年進軍年8億美元美國市場

 昨(7)日,台灣東洋藥品(4105)表示,東洋在5日與國際藥廠簽約,共同合作開發Octreotide LAR困難學名藥,由東洋生產臨床用藥,國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證,並預計將於2024年進軍每年8億美元的美國市場。

根據協議,簽約金為100萬美元,後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共400萬美元,一旦成功上市,雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤。東洋總經理施俊良表示,Octreotide LAR為微球劑型藥物,是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症(acromegaly)的第一線用藥。


《臺灣》英華達「全家寶」攜手學會 打造新型態在宅醫療及照護

昨(7)日,英業達集團(2356)旗下英華達與台灣在宅醫療學會共同宣布,將透過「全家寶生理量測系統」(包含全家寶生理量測設備、全家寶App及全家寶健康管理平台)並肩打造新型態之在宅醫療及照護。

雙方表示,在實際應用上,個案於居家期間透過全家寶進行血壓、血糖、總膽固醇、尿酸及心電圖等五種生理數據之量測,並自動將生理數據即時傳送至全家寶健康管理平台,居家整合照護團隊透過管理平台即時掌握個案生理數據與生活狀況。

《美國》禮來新型糖尿病藥物 臨床三期數據優於對手Novo Nordisk

美國時間5日,禮來(Eli Lilly)宣布其可雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(gastric inhibitory polypeptide, GIP)與類升糖素胜肽-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1)的受體活化劑tirzepatide臨床3期試驗,結果顯示可顯著降低50%的第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低12.4公斤,優於競爭對手Novo Nordisk的GLP-1藥物semaglutide。

《美國》FDA首批罕見肺病生物製劑!基因泰克新藥減緩肺功能下降速度

美國時間5日,基因泰克(Genentech)旗下的Actemra獲得美國FDA批准,其用於減緩罹患全身性硬化症相關的間質性肺病(SSc-ILD)成人患者的功能下降速度。這是FDA批准的首個用於治療此適應症的生物製劑(biologic)。同時,這也是Actemra獲FDA批准的第六種適應症。

《美國》Gilead CAR-T療法Yescarta 緩解74%濾泡性淋巴瘤患者 獲FDA批准

近(5)日,吉利德科學(Gilead Science)子公司Kite宣布,其CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)獲美國FDA批准第三種適應症,用於治療二線或更多線、全身性治療後復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

《瑞士》《Cell》子刊:兩種病毒載體組合疫苗 40%小鼠腫瘤消滅

近(3)日,瑞士巴塞爾大學(University of Basel)所領導的跨國研究團隊,開發出很有前景的癌症治療疫苗策略。他們先後以兩種不同的病毒作為載體,對患有癌症的小鼠施用特定的腫瘤成分,來刺激小鼠的免疫系統去攻擊腫瘤。成果已發表在《Cell Reports Medicine》期刊。這套方法目前正進行臨床測試。