2021/03/05《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/05
2021/03/05《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥 Camcevi®美國市場授權 Intas 總權利金破2億美元 《日本》武田8.56億美元買回Ovid罕病癲癇藥 望增罕病治療業務 《美國》百進注資2億美元 新建基因治療
《臺灣》富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證
 
昨(4)日,富禾生醫宣布,其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目,獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目,通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。
 
《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥 Camcevi®美國市場授權 Intas 總權利金破2億美元
 
昨(4)日,逸達生技(6576)與 Intas Pharmaceuticals共同宣佈簽訂逸達研發之柳菩林前列腺癌新劑型新藥 Camcevi®(即 FP-001 6 個月及 3 個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約,總授權金額最高可達 2億700萬美元。
 
《日本》武田8.56億美元買回Ovid罕病癲癇藥 望增罕病治療業務
 
近(4)日,武田(Takeda)宣布以8.56億美元價格,買回其先前與美國生技公司Ovid Therapeutics共同開發的罕見疾病癲癇藥物soticlestat (TAK-935/OV935)全數開發與商業化權利。該藥物已在二期臨床試驗顯示,能顯著降低罕病卓飛症候群(Dravet syndrome, DS)和雷葛氏症候群(Lennox-Gastaut syndrome, LGS)患者的癲癇發作。
 
《美國》百進注資2億美元 新建基因治療工廠
 
美國時間4日,百進(Biogen)宣布將投資2億美元,於北卡羅萊納州的三角研究園區(Research Triangle Park)興建一座占地17.5萬平方英尺的新基因治療製造工廠,預計於2023年完工啟用。
 
目前在百進產品線中的基因療法,為處於開發晚期階段的BIIB111 (timrepigene emparvovec),用於遺傳性視網膜疾病--脈絡膜炎(choroideremia);其也在2019年以8.77億美元,併購了眼部疾病基因療法開發公司Nightstar Therapeutics。
 
《美國》Lorlatinib獲美FDA核准 可第一線治療ALK陽性轉移性NSCLC
 
美國時間3日,美國FDA正式核准輝瑞(Pfizer)的Lorlatinib(商品名:LORBRENA)用於第一線ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),以及Ventana ALK (D5F3) CDx Assay作為其搭配的伴隨式診斷試劑。
 
此藥早先已於2018年11月獲得加速核准,用於ALK陽性轉移性NSCLC的二線或三線治療;外媒認為,此次批准後輝瑞將有機會在此疾病市場中,與諾華(Novartis)、羅氏(Roche)及武田(Takeda)競爭商機。
 
《美國》安進19億美元收購癌藥公司Five Prime 獲明星胃癌新藥攻亞太市場
 
美國時間4日,Amgen宣布以19億美元現金收購Five Prime Therapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab,將拓展安進的癌症產品線,收購價為37.91美元,Five Prime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出,Five Prime 股價飆升38%。
 
《美國》Apple攜手密西根大學聽力健康研究 50%工作環境噪音恐影響聽力
 
美國時間2日,蘋果公司(Apple)與密西根大學公衛學院(University of Michigan School of Public Health)分享其安裝於蘋果設備研究應用程式中,美國上千萬受試者聽力研究的數據,有50%的受試者工作環境喧鬧,可能影響聽力健康。
 
《美國》推動iPSC進臨床! Century募1.6億美元攻異體免疫腫瘤療法
 
美國時間3日,致力於誘導性多能幹細胞(iPSC)用於免疫腫瘤療法開發的Century Therapeutics,宣布在C輪募資中募得1.6億美元,預計在明(2022)年展開首項產品的臨床測試,並在未來幾年提出多項新藥資格申請(IND)。
 
《美國》Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗 安全疑慮喊停股價暴跌
 
近(3)日,Vir Biotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示,其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136),在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗,因治療住院患者上,由於安全性報告數據不足,目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。