治療36週髮量明顯再生! 禮來關節炎藥治禿頭 三期臨床試驗告捷

2021/03/04
治療36週髮量明顯再生! 禮來關節炎藥治禿頭 三期臨床試驗告捷
美國時間3日,禮來(Eli Lilly)宣布其與Incyte聯合開發多類風濕性關節炎藥物Olumiant (baricitinib),用於治療禿頭的臨床三期試驗達到終點,圓禿(alopecia are

美國時間3日,禮來(Eli Lilly)宣布其與Incyte聯合開發多類風濕性關節炎藥物Olumiant (baricitinib),用於治療禿頭的臨床三期試驗達到終點,圓禿(alopecia areata)患者在治療36週後,頭髮可明顯再生。該藥物在新冠疫情下,也已於去年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,可與吉利德(Gilead)Veklury併用治療重症患者。

在這項隨機、雙盲的「BRAVE-AA2」的臨床試驗中,共納入來自美國、中國、韓國、日本、澳洲等共9國家的546名嚴重圓禿患者(落髮面積大於50%),受試者被隨機分配至用藥組或安慰劑組。

試驗結果顯示,兩種不同劑量的用藥組別,在36週時達到主要試驗終點,且安全性方面,副作用與先前該藥用於治療類風濕性關節炎和異位性皮膚炎時相似。詳細試驗結果未來將發表於相關期刊和

醫學會議中。

禮來表示,這是第一項在圓禿中取得積極成果的試驗。去年FDA也授與barcitinib用於治療圓禿的突破性療法資格。

Olumaint已在美國和全球70多國被批准用於治療類風濕性關節炎,在歐洲和日本也被批准治療某些特定的異位性皮膚炎;在美國一項臨床三期試驗中取得積極成果後,目前禮來也已向FDA提交異位性皮膚炎適應證的申請。

此外,禮來也正在測試該藥用於治療全身性紅斑狼瘡和兒童特發性關節炎(JIA)的效果。 

Olumaint是禮來計劃在未來幾年內,推動增長的新藥之一。去年,該藥在全球收入為6.39億美元,比2019年成長50%,並佔禮來去年第四季所有藥物銷售額的一半。

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/lilly-s-olumiant-posts-trial-win-alopecia-areata-where-no-other-meds-carry-fda-nod

(編譯/巫芝岳)