2021/03/04《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/03/04
2021/03/04《國際生技醫藥新聞集錦》
英國開放新冠疫苗接種數據 供研究使用;BrainStorm漸凍人三期療法未達終點 FDA為公益罕見發聲說明

《臺灣》中研院李文華攜手中醫大 開發胜肽分子抗胰臟癌 登《Science》子刊

今(4)日中央研究院宣布,李文華院士的團隊在與中國醫藥大學合作下,破解一項胰臟癌細胞的訊息傳遞機制,並合成多胜肽分子來抑制癌細胞生長與轉移,實驗顯示能有效延長胰臟癌小鼠的壽命。研究成果昨日發表於期刊《Science Translational Medicine》。

《臺灣》羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作 上千癌友最快下半年落實精準醫療

今(4)日,衛生福利部、國家衛生研究院及羅氏大藥廠(Roche),三方簽署成立「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫,串連各級醫院,打造個人化精準醫療網。

 

《以色列》以色列率先推出疫苗護照 倫理學家:潛在之隱私噩夢

隨著全球各地接種疫苗,不僅有望恢復某程度的正常生活,甚至能夠重啟因新冠肺(COVID-19)完全停擺一年多的觀光業。雖然疫苗成效仍有許多未知數,但以色列在2月21日,率先推出「疫苗護照」(vaccine passport),而歐盟、丹麥、英國、日本、泰國等也已經考慮效法以色列使用「疫苗護照」計畫,期望可儘早恢復商業活動。

 

《英國》英國開放新冠疫苗接種數據 供研究使用

近日,英國健康數據研究(Health Data Research UK)表示,政府、學術界等研究人員可以通過旗下的「Health Data Research Innovation Gateway」

網站,線上獲取有關於英國COVID-19的免疫接種(immunisation)數據和威爾斯( Welsh)COVID-19的疫苗接種數據。

 

截至上週末,英國接種COVID-19疫苗的人數已經高達2000萬人,不過,有關於其真實世界(real-world)有效性的問題仍然存在。

 

《美國》BrainStorm漸凍人三期療法未達終點 FDA為公益罕見發聲說明

近(2)日,美國FDA罕見在官網公布一項未經批准,還處臨床階段的試驗結果。該結果是開發神經性疾病與幹細胞療法公司BrainStorm Cell Therapeutics,治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的NurOwn療法臨床三期結果,該結果很顯然無法達到主要或次要終點。

 

而FDA會不尋常的公布試驗結果,是因為ALS患者、家人與組織一直密切關注NurOwn療法的發展,而該產品巨大的公眾利益,也使FDA決定公布NurOwn療法最新狀況。

 

《美國》治療36週髮量明顯再生! 禮來關節炎藥治禿頭 三期臨床試驗告捷

美國時間3日,禮來(Eli Lilly)宣布其與Incyte聯合開發多類風濕性關節炎藥物Olumiant (baricitinib),用於治療禿頭的臨床三期試驗達到終點,圓禿(alopecia areata)患者在治療36週後,頭髮可明顯再生。該藥物在新冠疫情下,也已於去年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,可與吉利德(Gilead)的Veklury併用治療重症患者。

 

《美國》哈佛醫學院揭露血型A者較易感染新冠病毒的機制 

美國時間3日,美國哈佛醫學院一項新研究提供進一步證據,血型A的人可能更有機會感染新冠病毒(SARS-CoV-2)。具體來說,研究發現新冠病毒特別受到呼吸細胞上的A抗原吸引。此研究已發表於《Blood Advances》。

 

《美國》Athenex 口服紫杉醇新藥比靜脈注射更增副作用 FDA暫緩批准

近(1)日,生物製藥公司Athenex表示,其開發的口服紫杉醇新藥encequidar,治療轉移性乳癌患者,美國FDA原訂於2月28日完成新藥申請(NDA)目標審查,上週Athenex已如期得到完全回應信函(CRL),FDA表示,該藥會使嗜中性白血球低下相關副作用增加,目前不會讓該藥批准上市。


(編輯部整理)