嬌生疫苗獲委員會一致支持!將成美國第三款EUA新冠疫苗 下週展開配送

2021/02/27
嬌生疫苗獲委員會一致支持!將成美國第三款EUA新冠疫苗 下週展開配送
美國時間26日,FDA疫苗及相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)針對嬌生(Johnson & Johnson)開發的單劑注射新冠疫苗,所申請的緊急使用授權(EUA)審查進行投票,並獲得委員會一致通過
美國時間26日,FDA疫苗及相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)針對嬌生(Johnson & Johnson)開發的單劑注射新冠疫苗,所申請的緊急使用授權(EUA)審查進行投票,並獲得委員會一致通過,可望很快成為第三項在美國獲批的新冠疫苗,白宮也預計在下週展開嬌生疫苗配送計畫。
 
雖然FDA並非絕對遵從VRBPAC的投票結果,但通常會遵循。FDA表示,將會很快邁向EUA的完備與發佈階段,也通知聯邦政府的疫苗分配部門,以求即時執行疫苗分配工作。
 
VRBPAC在本次投票結果中,贊成為22票、反對0票,高過嬌生(17票支持、4票反對、1票棄權)、Moderna(21票同意、1票棄權)。委員會表示,雖然這並不代表嬌生的新冠疫苗就是最好的,但這代表了審查體系在早先獲批EUA的疫苗的經驗中,越來越有信心。
 
根據4.4萬人的臨床試驗結果,在接種一劑嬌生疫苗之後28天以上,降低中至重度新冠肺炎感染的有效度為66.1%。不過,目前嬌生疫苗尚未在18歲以下的受試者進行臨床試驗,因此目前EUA批准使用範圍,並未包括兒童及青少年。

嬌生疫苗特色:單劑施打、不須超低溫冷鏈運送

 
嬌生疫苗達成免疫的原理和輝瑞/BioNTech、Moderna所採用的創新mRNA技術不同。根據嬌生病毒疫苗探索全球負責人Hanneke Schuitemaker表示,此次獲批的嬌生疫苗是經由基因修飾過、不會在人體細胞內複製的腺病毒(adenovirus)作為載體,在人體細胞製造新冠病毒的棘蛋白(spike protein)。
 
棘蛋白是新冠病毒用以入侵人體細胞的關鍵蛋白質。透過此種疫苗接種方式,可以提早讓人體的免疫系統辨識學習,以在未來能夠攻擊入侵人體的新冠病毒。
 
相較於已經獲批的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗、Moderna疫苗,嬌生此次爭取EUA的新冠疫苗具備兩大優勢:除了不須接種兩次疫苗,另一就是能在常規冰箱溫度下2~8℃運送,不須透過超低溫冷鏈運送(輝瑞疫苗-75℃、Moderna疫苗-20℃)。因此,若嬌生公司能提供足夠的疫苗劑數,在接種計畫上將更有效率。
 
此外,針對全球陸續發現的幾種新冠肺炎變異株,FDA分析資料後認為疫苗對南非變異株B.1.351效果略減,但對巴西變異株P.2.看起來沒有影響。
 
參考資料:
https://www.statnews.com/2021/02/26/tracking-an-fda-advisory-panels-meeting-on-jjs-covid-19-vaccine/


(編譯 / 吳培安)