2021/02/25《國際生技醫藥新聞集錦》

2021/02/25
2021/02/25《國際生技醫藥新聞集錦》
《臺灣》合一糖尿病足新藥ON101 取得臺藥證 《美國》Kura頭頸癌藥物tipifarnib 獲FDA突破性療法資格 《日本》外媒傳軟銀集團將投十億美元於生技產業

《臺灣》合一糖尿病足新藥ON101 取得臺藥證 

昨(24)日,合一宣布其糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101,通過衛福部食藥署(TFDA)新藥查驗登記審核。合一表示,ON101堪稱23年來全球唯一取得藥證糖尿病足新藥。目前該藥生產基地為屏東南州廠,預計年產能達2.5萬條。除臺灣外,合一今年還計劃取得ON101的中國藥證,美國、歐洲和印度也持續佈局中。

《美國》Kura頭頸癌藥物tipifarnib 獲FDA突破性療法資格

美國時間24日,生技公司Kura Oncology宣布其抗癌藥物tipifarnib,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法資格,用於治療疾病惡化後復發或轉移型,具HRAS突變的頭頸部鱗狀細胞癌(NHSCC)。

在臨床二期試驗RUN-HN中,顯示18名可評估患者中,客觀緩解率(ORR)為50%,中位無惡化存活期(PFS)中位數為5.9個月,整體存活期(OS)中位數為15.4個月。相較於目前NHSCC二線治效果(ORR為6-16%、PFS為2-3個月、OS為5-8個月),tipifarnib深具潛力。

《日本》外媒傳軟銀集團將投十億美元於生技產業

近(24)日,據《彭博社》報導,日本軟銀集團(SoftBank Group)計畫擴大其在生技醫療領域的投資,包括將以3.12億美元入股加州DNA定序公司Pacific Biosciences of California。此外更有知情人士透露,軟銀將計畫投資數十億美元於其他生技公司,不過軟銀官方並未對外正式公告此訊息。

《日本》Nature子刊:日團隊操同步加速器光源 揭思覺失調腦部神經元結構變異

近日,日本東海大學應用生化學系團隊,收集了8份健康與思覺失調(schizophrenia)患者的腦組織樣本,透過美國能源部建立的同步加速器—先進光子源(APS)與高解析度光學儀器,對組織進行奈米等級的3D成像,結果發現思覺失調患者其腦區域的神經元結構與健康人有明顯的差異。相關研究日前已發表在《Translational Psychiatry》期刊上。

《美國》僅花18個月研發! 英科智能首款AI生成肺纖維化新藥 年底啟動人體試驗

美國時間24日,AI藥物開發公司英科智能(Insilico Medicine)宣布,透過AI神經網絡發現藥物的方式,僅耗時不到18個月、200萬美元,即完成肺纖維化疾病(IPF)的口服新藥開發。該藥目前已完成臨床前功效研究,預計將於近期提出新藥臨床試驗(IND)申請,最快今年底前啟動人體試驗。

《美國》Cancer Research:解開「鐵」促腫瘤生長機制 關節炎老藥有望新用治癌症

近日,美國維吉尼亞聯邦大學(Virginia Commonwealth University)的科學家,提出一項關於體內的「鐵」如何助長癌細胞的發現,在神經母細胞瘤的研究中,甚至指出多項美國食品藥物管理局(FDA)已批准的類風濕性關節炎藥物,可能對阻斷癌細胞生長有所幫助。研究論文於1月22日發表在期刊《Cancer Research》。

《美國》單劑施打、不須超低溫運送!FDA審查EUA在即 嬌生可望成美國第三款新冠疫苗

嬌生(Johnson & Johnson)的單劑注射新冠疫苗Ad26.COV2.S,距離獲批緊急使用授權(EUA)更近一步。據外媒報導,FDA在美國時間24日釋出文件表示,已認可該疫苗的安全及有效性,預計在美國時間26日,就會召開會議做出最終決定,若獲表決通過,將會成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna後,第三家獲得美國FDA批准EUA資格的新冠疫苗。