王奕嵐研發第三類可吸收止血劑高階醫材 取得全球40多國許可

2021/02/22
王奕嵐研發第三類可吸收止血劑高階醫材 取得全球40多國許可
嬌生集團(J&J)公司歷時最長,最負盛名的創新研發獎項「Johnson Medal」,視同「J&J的諾貝爾獎」。去年11月公布2020 Johnson Medal,其中一項第三類高階醫材「SURGIC
嬌生集團(J&J)公司歷時最長,最負盛名的創新研發獎項「Johnson Medal」,視同「J&J的諾貝爾獎」。去年11月公布2020 Johnson Medal,其中一項第三類高階醫材「SURGICEL®粉末吸收止血劑 」,是由臺灣土生土長並服務於J&J旗下手術器材Ethicon全球產品研發部首席科學家暨研發技術長王奕嵐博士(Dr. Allen Y. Wang)所領導開發之產品。
 
王奕嵐接受本刊專訪表示,SURGICEL®粉末吸收止血劑是他進入Ethicon從產品的發想、研發、領導相關團隊突破重重難關,生產及上市全程參與的其中一項高階醫材產品。

從早餐薯餅發想 創新止血醫材獲40國許可

王奕嵐說,手術中最麻煩的就是出血,超過50%的手術會出現持續性、大面積的破壞性出血,雖然市面上已經有一些止血產品,但是都無法有效處理這個問題。因此他與團隊看到醫療端的未滿足需求(unmet needs) 開始市場調查,並向J&J爭取手術用止血劑的研發。
 
回想SURGICEL®粉末吸收止血劑背後的靈感,王奕嵐說,「創新其實無處不在」,而其靈感是來自2012年某個星期天,他於一家連鎖早餐店吃早餐時,他觀察了馬鈴薯絲煎餅的結構,進而聯想將止血粉設計成「馬鈴薯絲煎餅的3D結構」,可能因特殊結構改變止血劑接觸血液的表面張力、表面性質,進而穿透血液,並且停留在止血點,達到更好的止血效果。
 
此產品也在2017年底起陸續取得美國、歐盟、日本、澳洲等40多國之第三類高階醫療器材產品許可,並獲得全球多國專利。該產品不僅創新、臨床價值高,在2018年更獲得醫療產業界最高榮譽的醫療設計卓越獎(MDEA, Medical Design Excellence Awards)之藥物輸送和組合產品類金牌獎(Gold Winner)以及素有科技產業奧斯卡之稱的全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards)。
 

該獎自1960年設立以來每年從J&J的研發組織中尋找出具有創新和奉獻精神的人,被視同「J&J的諾貝爾獎」。

J&J設立內部獎項 鼓勵員工創新研發

他也表示,在J&J平均每1000個產品研發案中,大約僅有1個可能上市,機率相當低,而SURGICEL®粉末吸收止血劑,不但成功上市,還通過2020 Johnson Medal評審審核認可,「這不只是幸運,是評審委員會對他的肯定。」他說。
 
Johnson Medal的設立,是希望帶給具有科學夢想者創造發明的機會,並藉以表彰在研發方面有卓越表現。每年Johnson Medal會從J&J研發組織中尋找出具有才華和奉獻精神的人,透過尖端科學和不斷的創新,其獲獎的產品必須基於品質的標準和產品的商業成功,是生技界高度肯定的獎項。
 
更重要的是該研發必須一切源自J&J,並且以醫療未滿足需求為出發點,解決病人臨床上的需求,評審的層面還包含產品的構想、發展、卓越的品質,是否符合以人為本的醫療需求、能否解決臨床上的問題,以及產品上市後的回饋,必須實現醫療實用及商業價值雙贏的目標,審核過程不僅嚴苛也競爭激烈。
 
(報導 / 彭梓涵)